Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w zaawansowanym raku płuca (LCAN)

20 listopada 2013 zaktualizowane przez: Shengqing Li

Faza Ⅲ Badanie profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w zaawansowanym raku płuca przez nadroparynę

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej nadroparyną podczas hospitalizacji z długotrwałym stosowaniem u chorych na zaawansowanego raka płuca leczonych chemioterapią i/lub radioterapią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane i kontrolowane badanie. Uwzględniono pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc bez żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Wybranych pacjentów losowo przydzielono do grup A i B. Grupa A: Nadroparyna podawana w trakcie hospitalizacji, 0,4 ml podskórnie, 4 razy dziennie; Grupa B: Nadroparyna podawana długotrwale, 0,4 ml, podskórnie, qid. Częstość występowania ŻChZZ, ryzyko krwawienia i całkowity czas przeżycia w dwóch grupach pacjentów badano w różnych punktach czasowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

272

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Oncology，Southwest Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhihua Ruan, MD
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Southwest Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wei Xiong, MD
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Oncology，Ohtsubo Hospital
        • Kontakt:
          • Xueqin Yang, MD
          • Numer telefonu: 15923366936
          • E-mail: yxq92@163.com
        • Główny śledczy:
          • Xueqin Yang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 408000
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Oncology，Fuling Central Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Qi Zhou, MD
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Chiny, 453000
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Oncology，Central Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guifang Zhang, MD
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • zhifen luo, MD
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yanqiu Zhao, MD
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450047
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Oncology，Henan University Affiliated Yihe Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yanwei Guo, MD
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chiny, 014030
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Oncology，Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jie Li, MD
      • Baotou, Inner Mongolia, Chiny, 150200
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Oncology，Northern Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fengyun Wang, MD
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chiny, 010017
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Oncology，Inner Mongolia Autonomous Region Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cuiying Zhang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750002
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Medical University General Hospital cardiovascular and cerebrovascular disease hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mei Yin, MD
    • Shaanxi
      • Baoji, Shaanxi, Chiny, 721008
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Central Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhengxia Wu, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710005
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,Second People's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhangqin Chen, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Manxiang Li, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Tangdu hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yonghong Xie, MD, PhD
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • The department of pulmonary and critical care medicine, Xijing hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Xuemin Yang, MD
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yu Yao, MD
      • Yan'an, Shaanxi, Chiny, 716000
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Oncology，Yan'an University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hong Zhao, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Oncology，Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiang Song, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Lung oncology，Tumor Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ping Yu, MD
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Oncology，People's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Haitao Lan, MD
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chiny, 830054
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Oncology，First Affiliated Hospital of Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yiming Reheman, MD
      • Urumqi, Xinjiang, Chiny, 830054
        • Rekrutacyjny
        • The Department of Pulmonary and Critical Care Medicine,First Affiliated Hospital of Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kegang Jiao, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium Ⅲ B i Ⅳ oraz pacjenci z nieoperacyjnym drobnokomórkowym rakiem płuca
  • Wynik stanu sprawności ≤ 2
  • TK klatki piersiowej z mierzalnymi zmianami

Kryteria wyłączenia:

  • Badanie wykazało jakąkolwiek część żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Schematy chemioterapii zawierające bewacyzumab lub Endostar
  • Ciężka koagulopatia
  • Aktywne krwawienie w ciągu dwóch tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Profilaktyka długoterminowa
Nadroparyna, 0,4 ml, podskórnie, 4 razy na dobę, podawana długotrwale
Lek: Nadroparyna, długoterminowa
Aktywny komparator: Profilaktyka krótkoterminowa
Nadroparyna, 0,4 ml, podskórnie, 4 razy dziennie, podawana podczas hospitalizacji
Lek: Nadroparyna: krótkotrwała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie krwawień
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
W ciągu 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengqing Li

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCAN-20131105

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Nadroparyna, długoterminowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj