健康なボランティアにおける GDC-0032 の薬物動態に対する粒子サイズ、製剤、および食物の影響を評価するための研究

包含基準:

• 18 歳から 55 歳までの、出産の可能性のない男性または女性。女性は次の基準を満たします。妊娠していない、授乳していない、閉経後少なくとも 1 年間、または少なくとも 90 日間無菌である。
• 体格指数 (BMI) 18.5 ～ 32 kg/m^2
• 病歴、12誘導心電図（ECG）、バイタルサイン、および臨床検査評価から臨床的に重要な所見がないことによって決定される、健康である
• スクリーニング時 (アルコールは含まない) および各チェックイン時 (-1 日目; アルコールを含む) で選択された乱用薬物の陰性検査
• 陰性肝炎パネル（B型肝炎表面抗原[HBsAg]および抗C型肝炎ウイルス[HCV]を含む）および陰性ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体スクリーニング
• 男性は無菌であるか、プロトコルで定義されている承認された避妊方法を使用することに同意します 治験薬の最後の投与から90日後まで、期間1チェックイン（期間1、日-1）から

除外基準:

• -代謝、アレルギー、皮膚、肝臓、腎臓、血液、肺、心血管、胃腸、神経、または精神障害の重大な病歴または臨床症状（治験責任医師が決定）
• -治験責任医師の承認がない限り、薬物化合物、食品、またはその他の物質に対する重大な過敏症、不耐性、またはアレルギーの病歴
• -虫垂切除術、ヘルニア修復、および/または胆嚢摘出術を除く、経口投与された薬物の吸収および/または排泄を潜在的に変更する可能性のある胃または腸の手術または切除の歴史
• -期間1チェックイン前の1年以内のアルコール依存症または薬物中毒の履歴（期間1、-1日目）
• -ウイルス性または他の肝炎、現在のアルコール乱用、または肝硬変を含む肝疾患の臨床的に重要な病歴
• -ベースラインでの1型または2型糖尿病および/または空腹時血糖値の上昇（[>] 1デシリットルあたり120ミリグラム[mg / dL]を超える）の病歴（繰り返しにより確認）
• ギルバート症候群の歴史
• -吸収不良症候群または経腸吸収を妨げる他の状態の証拠
• 錠剤を飲み込んだり、高脂肪の朝食を食べたりすることができない、または望まない
• -期間1チェックインの6か月前（期間1、-1日目）および研究全体中のタバコまたはニコチン含有製品の使用
• -治験薬の受領が5半減期または30日以内に行われた他の治験薬試験への参加、期間1チェックイン前（期間1、1日目）および試験全体間隔