RO5424802 の除去、薬物動態、代謝に関する研究

包含基準:

• 18歳から45歳までの成人男性
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 32 kg/m2 (両端を含む)
• プロトコールに概要が記載されている効果的な避妊法を使用する意欲があること
• 初回投与の72時間前から退院するまで、アルコールおよびキサンチンを含む飲料または食品（コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレートおよび「栄養ドリンク」）を控える意思があること。
• 研究およびフォローアップ中に長時間の日光への曝露を避け、日焼けを防ぐ意欲があること

除外基準:

• -臨床的に重要な病歴、または研究開始前の身体検査、バイタルサイン、または臨床検査結果における所見
• B型またはC型肝炎、HIV、アルコール、乱用薬物、またはタバコの陽性スクリーニング検査
• -初回投与前6か月以内に定期的に喫煙している。 被験者は各コチニンスクリーニングの前に少なくとも1週間は煙の多い環境を避けるべきです
• 過度のアルコール摂取
• -治験薬の最初の投与前の4週間または5半減期（どちらか長い方）以内の代謝誘発剤（セントジョーンズワートなどのハーブを含む）の使用。リファンピン、リファブチン、グルココルチコイド、カルバマゼピン、フェニトインとフェノバルビタール
• 電離放射線または放射性物質を扱う定期的な作業
• -以前の放射性標識研究に登録された被験者、または初回投与前12か月以内に放射線療法を受け、12か月間の総放射能が許容放射線量＞0.1mSvを超える被験者
• 前年の仕事中または臨床試験への参加中に、診断上の理由で放射線に曝露した場合（歯科用X線写真および胸部および骨骨格の単純X線写真（脊柱を除く）を除く）
• 激しい活動、日光浴、接触スポーツは、臨床現場に入る4日前から研究のフォローアップまで禁止されています。
• -初回投与前60日以内（生物学的療法の場合は6か月以内）の治験薬または治験機器の研究への参加