RO5424802의 제거, 약동학 및 대사에 관한 연구

포함 기준:

• 18~45세의 남성 성인
• 18~32kg/m2의 체질량 지수(BMI)
• 프로토콜에 설명된 대로 효과적인 피임법을 사용하려는 의지
• 알코올 및 크산틴 함유 음료 또는 음식(커피, 차, 콜라, 초콜릿 및 "에너지 드링크")을 첫 번째 복용 72시간 전부터 퇴원할 때까지 삼가려는 의지
• 장기간의 태양 노출을 피하고 연구 및 후속 조치 동안 일광 화상을 방지하려는 의지

제외 기준:

• 연구 시작 전 신체 검사, 활력 징후 또는 실험실 테스트 결과에서 임상적으로 중요한 병력 또는 소견
• B형 또는 C형 간염, HIV, 알코올, 남용 약물 또는 담배에 대한 양성 선별 검사
• 최초 투여 전 6개월 이내에 정기적인 흡연. 대상자는 각 코티닌 검사 전 최소 1주 동안 연기가 자욱한 환경을 피해야 합니다.
• 과도한 음주
• 리팜핀, 리파부틴, 글루코코르티코이드, 카르바마제핀, 페니토인과 페노바르비탈
• 이온화 방사선 또는 방사성 물질에 대한 정기적인 작업
• 이전 방사성 라벨 연구에 등록한 피험자 또는 첫 번째 투약 전 12개월 이내에 방사선 요법을 받은 피험자로서 12개월 동안의 총 방사능이 허용 가능한 방사선 부담 > 0.1 mSv를 초과합니다.
• 진단상의 이유로 방사선에 노출된 경우(치과 X선 및 흉부 및 뼈 골격[척추 제외]의 일반 X선 제외), 전년도 작업 또는 의료 시험 참여 중
• 과격한 활동, 일광욕 또는 접촉 스포츠는 임상 현장 입장 4일 전부터 연구 후속 조치까지 허용되지 않습니다.
• 최초 투약 전 60일(또는 생물학적 요법의 경우 6개월) 이내에 시험 약물 또는 장치 연구에 참여