Um estudo da eliminação, farmacocinética e metabolismo de RO5424802

Critério de inclusão:

• Adultos do sexo masculino, de 18 a 45 anos, inclusive
• Índice de massa corporal (IMC) de 18 a 32 kg/m2, inclusive
• Vontade de usar métodos contraceptivos eficazes, conforme descrito no protocolo
• Vontade de se abster de álcool e bebidas ou alimentos contendo xantina (café, chá, cola, chocolate e "bebidas energéticas") de 72 horas antes da primeira dose até a alta
• Disposição para evitar exposição prolongada ao sol e proteção contra queimaduras solares durante o estudo e acompanhamento

Critério de exclusão:

• Histórico médico clinicamente significativo ou achados no exame físico, sinais vitais ou resultados de exames laboratoriais antes do início do estudo
• Testes de triagem positivos para hepatite B ou C, HIV, álcool, drogas de abuso ou tabaco
• Fumo regular dentro de 6 meses antes da primeira dose. Os indivíduos devem evitar ambientes com fumaça por pelo menos 1 semana antes de cada triagem de cotinina
• Consumo excessivo de álcool
• Uso de quaisquer indutores metabólicos (incluindo fitoterápicos como Erva de São João) dentro de 4 semanas ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da primeira dose da medicação do estudo, incluindo, entre outros: rifampicina, rifabutina, glicocorticóides, carbamazepina, fenitoína e fenobarbital
• Trabalho regular com radiação ionizante ou material radioativo
• Indivíduos inscritos em um estudo radiomarcado anterior ou que receberam radioterapia nos 12 meses anteriores à primeira dosagem, de modo que a radioatividade total durante um período de 12 meses exceda uma carga de radiação aceitável > 0,1 mSv
• Exposição à radiação por razões de diagnóstico (exceto radiografias dentárias e radiografias simples de tórax e esqueleto ósseo [excluindo coluna vertebral]), durante o trabalho ou participação em um ensaio médico no ano anterior
• Atividade extenuante, banho de sol ou esportes de contato não são permitidos a partir de 4 dias antes da entrada no centro clínico até o acompanhamento do estudo
• Participação em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental dentro de 60 dias (ou 6 meses para terapias biológicas) antes da primeira dosagem