血液透析患者における卵アルブミンベースのタンパク質サプリメントと腎特異的サプリメントの比較
2013年11月5日 更新者：Rafael Gonzalez-Toledo、Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate
血液透析患者における卵アルブミンベースのタンパク質サプリメントと腎特異的経口サプリメントの無作為化オープンラベル対照臨床試験
栄養失調は、ほとんどの発展途上国の血液透析部門で頻繁に見られます。 栄養失調は、この集団の罹患率と死亡率を増加させ、その治療は患者の生存と健康状態を改善します。 1日30gを目安に補給してください。
この試験では、栄養状態を判断するために最もよく使用される生化学的マーカーに加えて、栄養失調炎症スコア (MIS) および主観的総合評価 (SGA) を使用します。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rafael Gonzalez-Toledo, MD
- 電話番号：90457 52(722)2760860
- メール：rtoledo29@yahoo.com.mx
研究場所
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Estado de Mexico
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Toluca、Estado de Mexico、メキシコ、50010
- Centro Medico Lic. Adolfo López Mateos
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主任研究者：
- Rafael Gonzalez-Toledo, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血液透析における慢性腎臓病
除外基準:
- 感染
- 肝不全
- がんまたは新形成
- 後天性免疫不全症候群
- 腸吸収不良症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：卵アルブミンベースのプロテインサプリメント
粉末形態、1 日 30 g の投与量、持続期間 6 か月
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他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：腎臓特異的経口サプリメント
液状、1日237ml（1缶）、持続期間6ヶ月
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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栄養不良-炎症スコアの変化
時間枠：隔月、最大6か月
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隔月、最大6か月
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主観的総合評価の変化
時間枠：隔月、最大6か月
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隔月、最大6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予期された)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月5日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。