Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteinový doplněk na bázi vaječného albuminu versus doplněk specifický pro ledviny u hemodialyzovaných pacientů

5. listopadu 2013 aktualizováno: Rafael Gonzalez-Toledo, Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Randomizovaná, otevřená, kontrolovaná klinická studie proteinového doplňku na bázi vaječného albuminu versus renálního specifického perorálního doplňku u hemodialyzovaných pacientů

Podvýživa je často pozorována na hemodialyzačních jednotkách ve většině rozvojových zemí. Malnutrice zvyšuje morbiditu a mortalitu v této populaci a její léčba zlepšuje přežití a zdravotní stav pacientů Účelem této studie je porovnat dvě strategie ke zlepšení nutričního stavu u hemodialyzovaných pacientů: renálně specifický perorální doplněk (237 ml) versus protein na bázi vaječného albuminu doplněk (30 g) denně.

Tato studie používá k určení nutričního stavu kromě nejpoužívanějších biochemických markerů také skóre malnutričního zánětu (MIS) a subjektivní globální hodnocení (SGA).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Estado de Mexico
      • Toluca, Estado de Mexico, Mexiko, 50010
        • Centro Medico Lic. Adolfo López Mateos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronické onemocnění ledvin při hemodialýze

Kritéria vyloučení:

  • Infekce
  • Jaterní nedostatečnost
  • Rakovina nebo neoplazie
  • Syndrom získané immunití nedostatečnisti
  • Syndrom střevní malabsorpce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Proteinový doplněk na bázi vaječného albuminu
Prášková forma, dávkování 30 g denně, doba trvání 6 měsíců
Doplněk stravy: Proteinový doplněk na bázi vaječného albuminu
Ostatní jména:
  • Čistý ProEgg
ACTIVE_COMPARATOR: Orální doplněk specifický pro ledviny
Tekutá forma, dávkování 237 ml (jedna plechovka) denně, doba trvání 6 měsíců
Doplněk stravy: Orální doplněk specifický pro ledviny
Ostatní jména:
  • Enterex Renal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre podvýživy-zánětu
Časové okno: Dvouměsíční, až šest měsíců
Dvouměsíční, až šest měsíců
Změna v subjektivním globálním hodnocení
Časové okno: Dvouměsíční, až šest měsíců
Dvouměsíční, až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 217B500602013026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit