Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplement białkowy oparty na albuminie jaja a suplement specyficzny dla nerek u pacjentów hemodializowanych

5 listopada 2013 zaktualizowane przez: Rafael Gonzalez-Toledo, Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie kliniczne suplementu białkowego na bazie albuminy jaja w porównaniu z doustnym suplementem specyficznym dla nerek u pacjentów hemodializowanych

Niedożywienie jest często obserwowane na oddziałach hemodializy w większości krajów rozwijających się. Niedożywienie zwiększa zachorowalność i śmiertelność w tej populacji, a jego leczenie poprawia przeżywalność i stan zdrowia pacjentów Celem tego badania jest porównanie dwóch strategii poprawy stanu odżywienia pacjentów hemodializowanych: doustna suplementacja specyficzna dla nerek (237 ml) z białkiem na bazie albuminy jaja suplement (30 g) dziennie.

W tej próbie oprócz większości stosowanych markerów biochemicznych do określenia stanu odżywienia wykorzystano Skalę Stanu Odżywienia (MIS) i Subiektywną Ogólną Ocenę (SGA).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Estado de Mexico
      • Toluca, Estado de Mexico, Meksyk, 50010
        • Centro Medico Lic. Adolfo López Mateos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła choroba nerek w hemodializie

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja
  • Niewydolność wątroby
  • Rak lub nowotwór
  • Zespół nabytego niedoboru odporności
  • Zespół złego wchłaniania jelitowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Odżywka białkowa na bazie albuminy jaja kurzego
Forma proszku, dawkowanie 30 g dziennie, czas trwania 6 miesięcy
Suplement diety: Odżywka białkowa na bazie albuminy jaja kurzego
Inne nazwy:
  • Pure ProEgg
ACTIVE_COMPARATOR: Specyficzny dla nerek suplement doustny
Postać płynna, dawkowanie 237 ml (jedna puszka) dziennie, czas stosowania 6 miesięcy
Suplement diety: Specyficzny dla nerek suplement doustny
Inne nazwy:
  • Enterex nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku niedożywienia i stanu zapalnego
Ramy czasowe: Dwumiesięcznik, do sześciu miesięcy
Dwumiesięcznik, do sześciu miesięcy
Zmiana subiektywnej oceny globalnej
Ramy czasowe: Dwumiesięcznik, do sześciu miesięcy
Dwumiesięcznik, do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 217B500602013026

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj