Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tojás-albumin alapú fehérje-kiegészítő versus vese-specifikus kiegészítő hemodializált betegeknél

2013. november 5. frissítette: Rafael Gonzalez-Toledo, Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Véletlenszerű, nyílt, ellenőrzött klinikai vizsgálat tojás-albumin alapú fehérje-kiegészítő versus vese-specifikus orális kiegészítéssel hemodializált betegeknél

Az alultápláltság gyakran tapasztalható a hemodialízis osztályokon a legtöbb fejlődő országban. Az alultápláltság növeli a morbiditást és a mortalitást ebben a populációban, kezelése pedig javítja a betegek túlélését és egészségi állapotát. A tanulmány célja összehasonlítani a hemodializált betegek tápláltsági állapotának javítását célzó két stratégiát: a vese-specifikus orális kiegészítést (237 ml) a tojásalbumin alapú fehérjével szemben. kiegészítés (30 g) naponta.

Ez a vizsgálat az alultápláltsági gyulladás pontszámát (MIS) és a szubjektív globális értékelést (SGA) használja a legtöbb használt biokémiai markeren kívül a tápláltsági állapot meghatározásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Estado de Mexico
      • Toluca, Estado de Mexico, Mexikó, 50010
        • Centro Medico Lic. Adolfo López Mateos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus vesebetegség hemodialízisben

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzés
  • Májelégtelenség
  • Rák vagy neoplázia
  • Szerzett immunhiányos szindróma
  • Bél felszívódási zavar szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tojásalbumin alapú fehérje-kiegészítő
Por alakú, napi 30 g adagolás, időtartam 6 hónap
Étrend-kiegészítő: Tojásalbumin alapú fehérje-kiegészítő
Más nevek:
  • Tiszta ProEgg
ACTIVE_COMPARATOR: Vesespecifikus orális kiegészítő
Folyékony formában, napi 237 ml (egy doboz) adagolás, 6 hónapig tart
Étrend-kiegészítő: Vesespecifikus orális kiegészítő
Más nevek:
  • Enterex Renal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alultápláltság-gyulladás pontszámának változása
Időkeret: Kéthavonta, legfeljebb hat hónapig
Kéthavonta, legfeljebb hat hónapig
Változás a szubjektív globális értékelésben
Időkeret: Kéthavonta, legfeljebb hat hónapig
Kéthavonta, legfeljebb hat hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 217B500602013026

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel