Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Äggalbuminbaserat proteintillskott kontra njurspecifikt tillskott hos hemodialyspatienter

5 november 2013 uppdaterad av: Rafael Gonzalez-Toledo, Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Randomiserad, öppen etikett, kontrollerad klinisk prövning av äggalbuminbaserat proteintillskott kontra njurspecifikt oralt tillskott hos hemodialyspatienter

Undernäring ses ofta på hemodialysenheter i de flesta utvecklingsländer. Undernäring ökar sjukligheten och dödligheten i denna population och dess behandling förbättrar patienternas överlevnad och hälsotillstånd. Syftet med denna studie är att jämföra två strategier för att förbättra näringsstatus hos hemodialyspatienter: njurspecifikt oralt tillskott (237 ml) kontra äggalbuminbaserat protein tillskott (30 g) på daglig basis.

Denna studie använder Malnutrition Inflammation Score (MIS) och Subjective Global Assessment (SGA) utöver de mest använda biokemiska markörerna för att fastställa näringsstatus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Estado de Mexico
      • Toluca, Estado de Mexico, Mexiko, 50010
        • Centro Medico Lic. Adolfo López Mateos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk njursjukdom vid hemodialys

Exklusions kriterier:

  • Infektion
  • Leverinsufficiens
  • Cancer eller neoplasi
  • Förvärvat immunbristsyndrom
  • Intestinalt malabsorptionssyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Äggalbuminbaserat proteintillskott
Pulverform, dosering 30 g dagligen, varaktighet 6 månader
Kosttillskott: Äggalbuminbaserat proteintillskott
Andra namn:
  • Rent ProEgg
ACTIVE_COMPARATOR: Njurspecifikt oralt tillskott
Flytande form, dosering 237 ml (en burk) dagligen, varaktighet 6 månader
Kosttillskott: Njurspecifikt oralt tillskott
Andra namn:
  • Enterex Renal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i undernäring-inflammationspoäng
Tidsram: Varannan månad, upp till sex månader
Varannan månad, upp till sex månader
Förändring i subjektiv global bedömning
Tidsram: Varannan månad, upp till sex månader
Varannan månad, upp till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

11 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 217B500602013026

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera