Suplemento proteico a base de albúmina de huevo versus suplemento renal específico en pacientes en hemodiálisis
Ensayo clínico aleatorizado, abierto y controlado de suplemento proteico a base de albúmina de huevo versus suplemento oral específico renal en pacientes en hemodiálisis
La desnutrición se observa con frecuencia en las unidades de hemodiálisis en la mayoría de los países en desarrollo. La desnutrición aumenta la morbimortalidad en esta población y su tratamiento mejora la supervivencia y el estado de salud de los pacientes El propósito de este estudio es comparar dos estrategias para mejorar el estado nutricional en pacientes en hemodiálisis: suplemento oral específico renal (237 ml) versus proteína a base de albúmina de huevo suplemento (30 g) sobre una base diaria.
Este ensayo utiliza la puntuación de malnutrición e inflamación (MIS) y la evaluación global subjetiva (SGA) además de los marcadores bioquímicos más utilizados para determinar el estado nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Estado de Mexico
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Toluca, Estado de Mexico, México, 50010
- Centro Medico Lic. Adolfo López Mateos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad Renal Crónica en Hemodiálisis
Criterio de exclusión:
- Infección
- insuficiencia hepática
- Cáncer o neoplasia
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Síndrome de malabsorción intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Complemento proteico a base de albúmina de huevo
Forma de polvo, dosis 30 g diarios, duración 6 meses
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Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Suplemento oral específico para riñones
Forma líquida, dosis 237 ml (una lata) diaria, duración 6 meses
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la puntuación de desnutrición-inflamación
Periodo de tiempo: Bimestral, hasta seis meses
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Bimestral, hasta seis meses
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Cambio en la Evaluación Global Subjetiva
Periodo de tiempo: Bimestral, hasta seis meses
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Bimestral, hasta seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 217B500602013026
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