Supplément de protéines à base d'albumine d'œuf par rapport à un supplément spécifique au rein chez les patients sous hémodialyse
Essai clinique randomisé, ouvert et contrôlé sur un supplément protéique à base d'albumine d'œuf par rapport à un supplément oral spécifique rénal chez des patients hémodialysés
La malnutrition est fréquente dans les unités d'hémodialyse de la plupart des pays en développement. La malnutrition augmente la morbidité et la mortalité dans cette population et son traitement améliore la survie et l'état de santé des patients Le but de cette étude est de comparer deux stratégies pour améliorer l'état nutritionnel des patients hémodialysés : supplément oral spécifique rénal (237 ml) versus protéine à base d'albumine d'œuf supplément (30 g) sur une base quotidienne.
Cet essai utilise le score d'inflammation de la malnutrition (MIS) et l'évaluation globale subjective (SGA) en plus des marqueurs biochimiques les plus utilisés pour déterminer l'état nutritionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Estado de Mexico
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Toluca, Estado de Mexico, Mexique, 50010
- Centro Medico Lic. Adolfo López Mateos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie rénale chronique en hémodialyse
Critère d'exclusion:
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Cancer ou néoplasie
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Syndrome de malabsorption intestinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Supplément protéique à base d'albumine d'œuf
Forme poudre, dosage 30 g par jour, durée 6 mois
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Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Supplément oral spécifique au rein
Forme liquide, dosage 237 ml (une canette) par jour, durée 6 mois
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du score de malnutrition-inflammation
Délai: Bimensuel, jusqu'à six mois
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Bimensuel, jusqu'à six mois
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Modification de l'évaluation globale subjective
Délai: Bimensuel, jusqu'à six mois
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Bimensuel, jusqu'à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 217B500602013026
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