Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munaalbumiinipohjainen proteiinilisä verrattuna munuaisspesifiseen lisäravinteeseen hemodialyysipotilailla

tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: Rafael Gonzalez-Toledo, Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Satunnaistettu, avoin, kontrolloitu kliininen tutkimus muna-albumiinipohjaisesta proteiinilisästä verrattuna munuaisspesifiseen suun kautta otettavaan lisäravinteeseen hemodialyysipotilailla

Aliravitsemusta havaitaan usein hemodialyysiyksiköissä useimmissa kehitysmaissa. Aliravitsemus lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta tässä populaatiossa ja sen hoito parantaa potilaiden eloonjäämistä ja terveydentilaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta strategiaa hemodialyysipotilaiden ravitsemustilan parantamiseksi: munuaisspesifinen oraalinen lisäravinne (237 ml) vs. munaalbumiinipohjainen proteiini. lisäravinne (30 g) päivittäin.

Tässä tutkimuksessa käytetään aliravitsemustulehduspisteitä (MIS) ja subjektiivista globaalia arviointia (SGA) useimpien käytettyjen biokemiallisten merkkiaineiden lisäksi ravitsemustilan määrittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Estado de Mexico
      • Toluca, Estado de Mexico, Meksiko, 50010
        • Centro Medico Lic. Adolfo López Mateos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus hemodialyysissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektio
  • Maksan vajaatoiminta
  • Syöpä tai neoplasia
  • Immuunikato
  • Suoliston imeytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Munaalbumiinipohjainen proteiinilisä
Jauhemuoto, annostus 30 g päivässä, kesto 6 kuukautta
Ravintolisä: Munaalbumiinipohjainen proteiinilisä
Muut nimet:
  • Puhdas ProEgg
ACTIVE_COMPARATOR: Munuaiskohtainen oraalinen lisäravinne
Nestemäisessä muodossa, annostus 237 ml (yksi tölkki) päivässä, kesto 6 kuukautta
Ravintolisä: Munuaiskohtainen oraalinen lisäravinne
Muut nimet:
  • Enterex Renal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos aliravitsemus-tulehduspisteessä
Aikaikkuna: Joka toinen kuukausi, enintään kuusi kuukautta
Joka toinen kuukausi, enintään kuusi kuukautta
Muutos subjektiivisessa globaalissa arvioinnissa
Aikaikkuna: Joka toinen kuukausi, enintään kuusi kuukautta
Joka toinen kuukausi, enintään kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 217B500602013026

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa