Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Белковая добавка на основе яичного альбумина по сравнению с почечной добавкой у пациентов, находящихся на гемодиализе

5 ноября 2013 г. обновлено: Rafael Gonzalez-Toledo, Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Рандомизированное, открытое, контролируемое клиническое исследование белковой добавки на основе яичного альбумина по сравнению с почечной пероральной добавкой у пациентов, находящихся на гемодиализе

Недоедание часто наблюдается в отделениях гемодиализа в большинстве развивающихся стран. Недоедание увеличивает заболеваемость и смертность в этой популяции, а его лечение улучшает выживаемость и состояние здоровья пациентов. Целью данного исследования является сравнение двух стратегий улучшения нутритивного статуса у пациентов, находящихся на гемодиализе: пероральная добавка, специфичная для почек (237 мл), и белок на основе яичного альбумина. добавка (30 г) ежедневно.

В этом испытании для определения нутритивного статуса в дополнение к наиболее часто используемым биохимическим маркерам используется шкала оценки воспаления при недоедании (MIS) и субъективная глобальная оценка (SGA).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Estado de Mexico
      • Toluca, Estado de Mexico, Мексика, 50010
        • Centro Medico Lic. Adolfo López Mateos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая болезнь почек на гемодиализе

Критерий исключения:

  • Инфекционное заболевание
  • Печеночная недостаточность
  • Рак или неоплазия
  • Синдром приобретенного иммунодефицита
  • Синдром кишечной мальабсорбции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Белковая добавка на основе яичного альбумина
Порошковая форма, дозировка 30 г в день, продолжительность 6 месяцев.
Диетическая добавка: Белковая добавка на основе яичного альбумина
Другие имена:
  • Чистое ProEgg
ACTIVE_COMPARATOR: Почечная пероральная добавка
Жидкая форма, дозировка 237 мл (одна банка) в день, продолжительность 6 мес.
Диетическая добавка: Почечная пероральная добавка
Другие имена:
  • Энтерекс Ренал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение оценки недоедания-воспаления
Временное ограничение: Раз в два месяца, до полугода
Раз в два месяца, до полугода
Изменение субъективной общей оценки
Временное ограничение: Раз в два месяца, до полугода
Раз в два месяца, до полугода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 217B500602013026

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться