Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Æg Albumin-baseret proteintilskud versus nyrespecifikt tilskud hos hæmodialysepatienter

5. november 2013 opdateret af: Rafael Gonzalez-Toledo, Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Randomiseret, åbent, kontrolleret klinisk forsøg med ægalbumin-baseret proteintilskud versus nyrespecifikt oralt tilskud hos hæmodialysepatienter

Underernæring ses hyppigt i hæmodialyseenheder i de fleste udviklingslande. Underernæring øger sygeligheden og dødeligheden i denne population, og behandlingen heraf forbedrer patientens overlevelse og sundhedstilstand Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to strategier til at forbedre ernæringsstatus hos hæmodialysepatienter: nyrespecifikt oralt tilskud (237 ml) versus ægalbumin-baseret protein tilskud (30 g) på daglig basis.

Dette forsøg bruger Malnutrition Inflammation Score (MIS) og Subjective Global Assessment (SGA) ud over de mest anvendte biokemiske markører til at bestemme ernæringsstatus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Estado de Mexico
      • Toluca, Estado de Mexico, Mexico, 50010
        • Centro Medico Lic. Adolfo López Mateos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk nyresygdom i hæmodialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion
  • Leverinsufficiens
  • Kræft eller neoplasi
  • Erhvervet immundefektsyndrom
  • Intestinalt malabsorptionssyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ægalbumin-baseret proteintilskud
Pulverform, dosering 30 g daglig, varighed 6 måneder
Kosttilskud: Ægalbumin-baseret proteintilskud
Andre navne:
  • Pure ProEgg
ACTIVE_COMPARATOR: Nyrespecifikt oralt tilskud
Flydende form, dosering 237 ml (en dåse) dagligt, varighed 6 måneder
Kosttilskud: Nyrespecifikt oralt tilskud
Andre navne:
  • Enterex nyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i fejlernæring-inflammationsscore
Tidsramme: Hver anden måned, op til seks måneder
Hver anden måned, op til seks måneder
Ændring i subjektiv global vurdering
Tidsramme: Hver anden måned, op til seks måneder
Hver anden måned, op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2013

Først opslået (SKØN)

11. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 217B500602013026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ægalbumin-baseret proteintilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner