Suplemento de Proteína à Base de Albumina de Ovo Versus Suplemento Renal-específico em Pacientes em Hemodiálise
Ensaio clínico randomizado, aberto e controlado de suplemento de proteína à base de albumina de ovo versus suplemento oral específico para rins em pacientes em hemodiálise
A desnutrição é vista frequentemente em unidades de hemodiálise na maioria dos países em desenvolvimento. A desnutrição aumenta a morbimortalidade nessa população e seu tratamento melhora a sobrevida e o estado de saúde do paciente O objetivo deste estudo é comparar duas estratégias para melhorar o estado nutricional de pacientes em hemodiálise: suplemento oral específico para rins (237 ml) versus proteína à base de ovoalbumina suplemento (30 g) diariamente.
Este estudo usa o Escore de Inflamação da Desnutrição (MIS) e a Avaliação Subjetiva Global (SGA), além dos marcadores bioquímicos mais usados para determinar o estado nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Estado de Mexico
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Toluca, Estado de Mexico, México, 50010
- Centro Medico Lic. Adolfo López Mateos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença Renal Crônica em Hemodiálise
Critério de exclusão:
- Infecção
- insuficiência hepática
- Câncer ou Neoplasia
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndrome de má absorção intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suplemento de proteína à base de albumina de ovo
Forma em pó, dosagem 30 g ao dia, duração 6 meses
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Suplemento oral específico para rins
Forma líquida, dosagem 237 ml (uma lata) ao dia, duração 6 meses
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na pontuação de desnutrição-inflamação
Prazo: Bimestralmente, até seis meses
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Bimestralmente, até seis meses
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Mudança na avaliação global subjetiva
Prazo: Bimestralmente, até seis meses
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Bimestralmente, até seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 217B500602013026
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