Integratore proteico a base di albumina d'uovo rispetto a integratore specifico per i reni nei pazienti in emodialisi
5 novembre 2013 aggiornato da: Rafael Gonzalez-Toledo, Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate
Studio clinico randomizzato, in aperto, controllato di un integratore proteico a base di albumina d'uovo rispetto a un integratore orale specifico per i reni nei pazienti in emodialisi
La malnutrizione è frequente nelle unità di emodialisi nella maggior parte dei paesi in via di sviluppo. La malnutrizione aumenta la morbilità e la mortalità in questa popolazione e il suo trattamento migliora la sopravvivenza e lo stato di salute del paziente supplemento (30 g) su base giornaliera.
Questo studio utilizza il punteggio di infiammazione della malnutrizione (MIS) e la valutazione globale soggettiva (SGA) oltre ai marcatori biochimici più utilizzati per determinare lo stato nutrizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Estado de Mexico
-
Toluca, Estado de Mexico, Messico, 50010
- Centro Medico Lic. Adolfo López Mateos
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia renale cronica in emodialisi
Criteri di esclusione:
- Infezione
- Insufficienza epatica
- Cancro o neoplasia
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Sindrome da malassorbimento intestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Integratore proteico a base di albumina d'uovo
In polvere, dosaggio 30 g al giorno, durata 6 mesi
|
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Integratore orale specifico per i reni
Forma liquida, dosaggio 237 ml (una lattina) al giorno, durata 6 mesi
|
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del punteggio di malnutrizione-infiammazione
Lasso di tempo: Bimestrale, fino a sei mesi
|
Bimestrale, fino a sei mesi
|
|
Modifica della valutazione globale soggettiva
Lasso di tempo: Bimestrale, fino a sei mesi
|
Bimestrale, fino a sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
11 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 217B500602013026
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