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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01981083
혈액 투석 환자의 계란 알부민 기반 단백질 보충제 대 신장 특이 보충제
2013년 11월 5일 업데이트: Rafael Gonzalez-Toledo, Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate
혈액 투석 환자에서 계란 알부민 기반 단백질 보충제 대 신장 특정 경구 보충제의 무작위, 공개 라벨, 통제 임상 시험
대부분의 개발도상국에서는 혈액투석실에서 영양실조를 자주 볼 수 있습니다. 영양실조는 이 인구의 이환율과 사망률을 증가시키고 그 치료는 환자의 생존과 건강 상태를 개선합니다. 이 연구의 목적은 혈액투석 환자의 영양 상태를 개선하기 위한 두 가지 전략인 신장 특정 경구 보충제(237ml) 대 계란 알부민 기반 단백질을 비교하는 것입니다. 매일 보충하십시오 (30g).
이 실험은 영양 상태를 결정하기 위해 가장 많이 사용되는 생화학적 마커 외에 영양실조 염증 점수(MIS) 및 주관적 종합 평가(SGA)를 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Estado de Mexico
-
Toluca, Estado de Mexico, 멕시코, 50010
- Centro Medico Lic. Adolfo López Mateos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈액 투석 중 만성 신장 질환
제외 기준:
- 전염병
- 간 기능 부전
- 암 또는 신생물
- 후천성면역결핍증후군
- 장 흡수 장애 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 계란 알부민 기반 단백질 보충제
분말 형태, 1일 30g, 지속기간 6개월
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 신장 특정 경구 보충제
액상, 1일 237ml(1캔), 지속기간 6개월
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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영양실조-염증 점수의 변화
기간: 격월, 최대 6개월
|
격월, 최대 6개월
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주관적 종합평가의 변화
기간: 격월, 최대 6개월
|
격월, 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 217B500602013026
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