Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op ei-albumine gebaseerd eiwitsupplement versus nierspecifiek supplement bij hemodialysepatiënten

5 november 2013 bijgewerkt door: Rafael Gonzalez-Toledo, Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde klinische studie van ei-albumine-gebaseerd eiwitsupplement versus nierspecifiek oraal supplement bij hemodialysepatiënten

Ondervoeding komt vaak voor in hemodialyseafdelingen in de meeste ontwikkelingslanden. Ondervoeding verhoogt de morbiditeit en mortaliteit in deze populatie en de behandeling ervan verbetert de overleving en gezondheidstoestand van de patiënt. Het doel van deze studie is om twee strategieën te vergelijken om de voedingstoestand bij hemodialysepatiënten te verbeteren: nierspecifiek oraal supplement (237 ml) versus ei-albumine-gebaseerd eiwit dagelijks supplement (30 g).

Deze proef maakt gebruik van de Malnutrition Inflammation Score (MIS) en Subjective Global Assessment (SGA) naast de meest gebruikte biochemische markers om de voedingsstatus te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Estado de Mexico
      • Toluca, Estado de Mexico, Mexico, 50010
        • Centro Medico Lic. Adolfo López Mateos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische nierziekte bij hemodialyse

Uitsluitingscriteria:

  • Infectie
  • Lever insufficiëntie
  • Kanker of neoplasie
  • Verworven immunodeficiëntiesyndroom
  • Intestinaal malabsorptiesyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Op ei-albumine gebaseerd eiwitsupplement
Poedervorm, dosering 30 g per dag, duur 6 maanden
Voedingssupplement: Op ei-albumine gebaseerd eiwitsupplement
Andere namen:
  • Puur ProEgg
ACTIVE_COMPARATOR: Nierspecifiek oraal supplement
Vloeibare vorm, dosering 237 ml (één blikje) per dag, duur 6 maanden
Voedingssupplement: Nierspecifiek oraal supplement
Andere namen:
  • Enterex nier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in ondervoeding-ontstekingsscore
Tijdsspanne: Tweemaandelijks, tot zes maanden
Tweemaandelijks, tot zes maanden
Verandering in subjectieve globale beoordeling
Tijdsspanne: Tweemaandelijks, tot zes maanden
Tweemaandelijks, tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 217B500602013026

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op ei-albumine gebaseerd eiwitsupplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren