血液透析患者的基于卵白蛋白的蛋白质补充剂与肾脏特异性补充剂
2013年11月5日 更新者：Rafael Gonzalez-Toledo、Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate
基于蛋清蛋白的蛋白质补充剂与血液透析患者的肾脏特异性口服补充剂的随机、开放标签、对照临床试验
大多数发展中国家的血液透析病房经常出现营养不良。 营养不良会增加该人群的发病率和死亡率，其治疗可改善患者的存活率和健康状况 本研究的目的是比较两种改善血液透析患者营养状况的策略：肾脏特异性口服补充剂 (237 毫升) 与基于蛋清蛋白的蛋白质每天补充（30克）。
除了最常用的生化标记物外，该试验还使用营养不良炎症评分 (MIS) 和主观全面评估 (SGA) 来确定营养状况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Estado de Mexico
-
Toluca、Estado de Mexico、墨西哥、50010
- Centro Medico Lic. Adolfo López Mateos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血液透析中的慢性肾脏病
排除标准：
- 感染
- 肝功能不全
- 癌症或肿瘤
- 获得性免疫缺陷综合征
- 肠吸收不良综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于蛋清蛋白的蛋白质补充剂
粉末形式，每日剂量 30 克，持续时间 6 个月
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其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：肾脏专用口服补充剂
液体形式，每天服用 237 毫升（一罐），持续 6 个月
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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营养不良-炎症评分的变化
大体时间：双月刊，最多六个月
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双月刊，最多六个月
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主观整体评估的变化
大体时间：双月刊，最多六个月
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双月刊，最多六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月5日
首次发布 (估计)
2013年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月5日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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