Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eggalbuminbasert proteintilskudd versus nyrespesifikt tilskudd hos hemodialysepasienter

5. november 2013 oppdatert av: Rafael Gonzalez-Toledo, Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Randomisert, åpen etikett, kontrollert klinisk utprøving av eggalbuminbasert proteintilskudd versus nyrespesifikt oralt tilskudd hos hemodialysepasienter

Underernæring ses ofte i hemodialyseenheter i de fleste utviklingsland. Underernæring øker sykelighet og dødelighet i denne populasjonen, og behandlingen forbedrer pasientens overlevelse og helsestatus Hensikten med denne studien er å sammenligne to strategier for å forbedre ernæringsstatus hos hemodialysepasienter: nyrespesifikt oralt tilskudd (237 ml) versus eggalbuminbasert protein tilskudd (30 g) på daglig basis.

Denne studien bruker underernæringsinflammasjonsscore (MIS) og Subjective Global Assessment (SGA) i tillegg til de mest brukte biokjemiske markørene for å bestemme ernæringsstatus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Estado de Mexico
      • Toluca, Estado de Mexico, Mexico, 50010
        • Centro Medico Lic. Adolfo López Mateos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk nyresykdom i hemodialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Infeksjon
  • Leverinsuffisiens
  • Kreft eller neoplasi
  • Ervervet immunsviktsyndrom
  • Intestinalt malabsorpsjonssyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eggalbuminbasert proteintilskudd
Pulverform, dosering 30 g daglig, varighet 6 måneder
Kosttilskudd: Eggalbuminbasert proteintilskudd
Andre navn:
  • Rent ProEgg
ACTIVE_COMPARATOR: Nyrespesifikt oralt tilskudd
Flytende form, dosering 237 ml (en boks) daglig, varighet 6 måneder
Kosttilskudd: Nyrespesifikt oralt tilskudd
Andre navn:
  • Enterex nyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i underernæring-betennelsesscore
Tidsramme: Tomånedlig, opptil seks måneder
Tomånedlig, opptil seks måneder
Endring i subjektiv global vurdering
Tidsramme: Tomånedlig, opptil seks måneder
Tomånedlig, opptil seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro Medico Lic Adolfo Lopez Mate

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 217B500602013026

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere