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内転筋管ブロックと筋力に対するロピバカイン 10 ml と 30 ml の効果: 健康なボランティアを対象としたランダム化研究

2014年1月9日 更新者：Pia Jaeger、Rigshospitalet, Denmark
ロピバカインの注射量を減らす（30 ml 対 10 ml）ことで、内転筋管ブロック後に筋力が低下した被験者の数を減らすことができるかどうかを調査する。 我々は、10 ml の 0.1% ロピバカインによる内転筋ブロックは、30 ml の内転筋ブロックと比較して大腿四頭筋の筋力を維持するという仮説を立てました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18～30歳
  • 男性
  • ASA 1
  • BMI 18-25

除外基準:

  • 薬の勉強のためのアレルギー
  • 下肢への以前の外傷または手術
  • 糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：30ml
30 ml ロピバカイン 0.1%、単回ボーラス
手順：ロピバカイン 0.1% を含む内転筋ブロック
USガイド式内転筋管ブロック
実験的：10ml
10 ml 0.1% ロピバカイン、単回ボーラス
手順：ロピバカイン 0.1% を含む内転筋ブロック
USガイド式内転筋管ブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋の筋力が低下した被験者の数
時間枠：ブロック後0.5～6時間
2 つの連続した評価でベースラインから大腿四頭筋の筋力が 25% 以上低下した被験者の数における 2 つの体積の差。
ブロック後0.5～6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋の筋力（ベースラインに対する割合）
時間枠：ブロック後 2、3、4 時間後
大腿四頭筋の最大随意等尺性収縮 (MVIC) における 2 つの体積の差。ベースライン値のパーセンテージとして評価されます。
ブロック後 2、3、4 時間後
大腿四頭筋の筋力は AUC として計算されます
時間枠：ブロック後30分から6時間
大腿四頭筋の最大随意等尺性収縮 (MVIC) における 2 つの体積の差を「曲線下面積」 (AUC) として計算します。
ブロック後30分から6時間
修正された 30 秒の椅子立ちテスト
時間枠：ブロック後 2 時間と 4 時間
2 つのボリューム間で片脚で実行された、修正された 30 秒の椅子スタンド テストにおけるブロック前の値とブロック後の値の差。
ブロック後 2 時間と 4 時間
温熱刺激中のVAS疼痛スコア
時間枠：ブロック後 30 分から 6 時間の期間の平均値
温熱刺激中の VAS 疼痛スコアにおける 2 つのボリュームの差。
ブロック後 30 分から 6 時間の期間の平均値

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rigshospitalet, Denmark

捜査官

  • 主任研究者：Pia Jaeger, MD、Rigshospitalet, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月9日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SM2-PJ-13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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