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Blocco del canale adduttore ed effetto di 10 contro 30 ml di ropivacaina sulla forza muscolare: uno studio randomizzato su volontari sani

9 gennaio 2014 aggiornato da: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Per studiare se la riduzione del volume (30 contro 10 ml) di ropivacaina iniettata può ridurre il numero di soggetti con ridotta forza muscolare dopo il blocco del canale adduttore. Abbiamo ipotizzato che il blocco del canale adduttore con 10 ml di ropivacaina allo 0,1% preservi la forza del quadricipite rispetto a un blocco del canale adduttore con 30 ml.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-30 anni
  • Uomini
  • ASA 1
  • Indice di massa corporea 18-25

Criteri di esclusione:

  • Allergia per studiare il farmaco
  • Precedente trauma o intervento chirurgico all'arto inferiore
  • Diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 30 ml
30 ml ropivacaina 0,1%, bolo singolo
Procedura: Blocco del canale adduttore con ropivacaina 0,1%
Blocco del canale adduttore ecoguidato
Sperimentale: 10 millilitri
10 ml di ropivacaina allo 0,1%, bolo singolo
Procedura: Blocco del canale adduttore con ropivacaina 0,1%
Blocco del canale adduttore ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con ridotta forza del quadricipite
Lasso di tempo: Da 0,5 a 6 ore dopo il blocco
La differenza tra i due volumi nel numero di soggetti che hanno sperimentato una riduzione della forza muscolare del quadricipite di oltre il 25% rispetto al basale in due valutazioni consecutive.
Da 0,5 a 6 ore dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza del quadricipite in percentuale rispetto al basale
Lasso di tempo: Blocco postale di 2, 3 e 4 ore
La differenza tra i due volumi nella massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) del muscolo quadricipite, valutata come percentuale del valore basale.
Blocco postale di 2, 3 e 4 ore
Forza del quadricipite calcolata come AUC
Lasso di tempo: Da 30 minuti a 6 ore dopo il blocco
La differenza tra i due volumi nella massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) del muscolo quadricipite calcolata come "area sotto la curva" (AUC)
Da 30 minuti a 6 ore dopo il blocco
Test in piedi su sedia di 30 secondi modificato
Lasso di tempo: Blocco postale di 2 e 4 ore
La differenza tra il valore pre-blocco e il valore post-blocco nel test modificato di 30 secondi in piedi su sedia eseguito su una gamba, tra i due volumi.
Blocco postale di 2 e 4 ore
Punteggi del dolore VAS durante la stimolazione del calore
Lasso di tempo: Valore medio per il periodo 30 minuti - 6 ore post blocco
La differenza tra i due volumi nel punteggio del dolore VAS durante la stimolazione del calore.
Valore medio per il periodo 30 minuti - 6 ore post blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Pia Jaeger, MD, Rigshospitalet, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM2-PJ-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del canale adduttore con ropivacaina 0,1%

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