Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor-kanavan esto ja 10 vs. 30 ml ropivakaiinin vaikutus lihasvoimaan: satunnaistettu tutkimus terveillä vapaaehtoisilla

torstai 9. tammikuuta 2014 päivittänyt: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Sen tutkimiseksi, voiko injektoidun ropivakaiinin tilavuuden pienentäminen (30 vs. 10 ml) vähentää niiden tutkimushenkilöiden määrää, joiden lihasvoima on heikentynyt adduktorikanavan tukosten jälkeen. Oletimme, että 10 ml:lla 0,1-prosenttista ropivakaiinia sisältävä adduktorisen kanavan tukko säilyy nelipään voimakkuuden verrattuna 30 ml:n adductor-kanavan tukkeutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30 vuotta
  • miehet
  • ASA 1
  • Painoindeksi 18-25

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia opiskelulääkkeille
  • Aiempi trauma tai leikkaus alaraajoissa
  • Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 30 ml
30 ml ropivakaiinia 0,1%, yksittäinen bolus
Menettely: Adduktorinen kanavatukos ropivakaiinilla 0,1 %
USA-ohjattu adduktorinen kanavatukos
Kokeellinen: 10 ml
10 ml 0,1 % ropivakaiinia, yksi bolus
Menettely: Adduktorinen kanavatukos ropivakaiinilla 0,1 %
USA-ohjattu adduktorinen kanavatukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on heikentynyt nelipäinen lihasvoima
Aikaikkuna: 0,5-6 tuntia eston jälkeen
Ero näiden kahden volyymin välillä niiden koehenkilöiden lukumäärässä, jotka kokivat nelipäisen lihasvoiman laskun yli 25 % lähtötasosta kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa.
0,5-6 tuntia eston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipään voimakkuus prosentteina perusviivasta
Aikaikkuna: 2, 3 ja 4 tuntia sulkemisen jälkeen
Kahden tilavuuden välinen ero nelipäisen lihaksen maksimaalisessa vapaaehtoisessa isometrisessa supistuksessa (MVIC) mitattuna prosentteina perusarvosta.
2, 3 ja 4 tuntia sulkemisen jälkeen
Nelipään voimakkuus laskettuna AUC:na
Aikaikkuna: 30 minuutista 6 tuntiin eston jälkeen
Nelipäälihaksen maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen (MVIC) kahden tilavuuden välinen ero laskettuna "käyrän alla olevana pinta-alana" (AUC)
30 minuutista 6 tuntiin eston jälkeen
Muokattu 30 sekunnin tuolinseisontatesti
Aikaikkuna: 2 ja 4 tuntia sulkemisen jälkeen
Ero lohkoa edeltävän arvon ja lohkon jälkeisen arvon välillä muokatussa 30 sekunnin tuolinseisontatestissä, joka suoritettiin yhdellä jalalla, kahden tilavuuden välillä.
2 ja 4 tuntia sulkemisen jälkeen
VAS-kipupisteet lämpöstimulaation aikana
Aikaikkuna: Keskiarvo ajanjaksolle 30 minuuttia - 6 tuntia lohkon jälkeen
Kahden tilavuuden välinen ero VAS-kipupisteissä lämpöstimulaation aikana.
Keskiarvo ajanjaksolle 30 minuuttia - 6 tuntia lohkon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Pia Jaeger, MD, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SM2-PJ-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adduktorinen kanavatukos ropivakaiinilla 0,1 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa