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Blocage du canal adducteur et effet de 10 contre 30 ml de ropivacaïne sur la force musculaire : une étude randomisée chez des volontaires sains

9 janvier 2014 mis à jour par: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Étudier si la réduction du volume (30 contre 10 ml) de ropivacaïne injectée peut réduire le nombre de sujets présentant une altération de la force musculaire suite à un bloc du canal adducteur. Nous avons émis l'hypothèse que le bloc du canal adducteur avec 10 ml de ropivacaïne à 0,1 % préserve la force du quadriceps par rapport à un bloc du canal adducteur avec 30 ml.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 18-30 ans
  • Hommes
  • ASA 1
  • Indice de masse corporelle 18-25

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux médicaments de l'étude
  • Traumatisme antérieur ou chirurgie du membre inférieur
  • Diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 30ml
30 ml de ropivacaïne 0,1 %, bolus unique
Procédure: Bloc canal adducteur avec ropivacaïne 0,1%
Bloc canalaire des adducteurs échoguidé
Expérimental: 10ml
10 ml de ropivacaïne à 0,1 %, bolus unique
Procédure: Bloc canal adducteur avec ropivacaïne 0,1%
Bloc canalaire des adducteurs échoguidé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets avec une force quadriceps réduite
Délai: 0,5 à 6 heures après le blocage
La différence entre les deux volumes en nombre de sujets ayant subi une réduction de la force musculaire du quadriceps de plus de 25 % par rapport au départ dans deux évaluations consécutives.
0,5 à 6 heures après le blocage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force du quadriceps en pourcentage de la ligne de base
Délai: 2, 3 et 4 heures post bloc
La différence entre les deux volumes de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) du muscle quadriceps, évaluée en pourcentage de la valeur de base.
2, 3 et 4 heures post bloc
Force du quadriceps calculée comme AUC
Délai: 30 minutes à 6 heures après blocage
La différence entre les deux volumes de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) du muscle quadriceps calculée comme "aire sous la courbe" (AUC)
30 minutes à 6 heures après blocage
Test de chaise debout modifié de 30 secondes
Délai: Blocage après 2 et 4 heures
La différence entre la valeur pré-blocage et la valeur post-blocage dans le test Chair Stand modifié de 30 secondes effectué sur une jambe, entre les deux volumes.
Blocage après 2 et 4 heures
Scores de douleur EVA pendant la stimulation par la chaleur
Délai: Valeur moyenne pour la période 30 minutes - 6 heures post bloc
La différence entre les deux volumes du score de douleur EVA pendant la stimulation par la chaleur.
Valeur moyenne pour la période 30 minutes - 6 heures post bloc

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pia Jaeger, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2013

Première publication (Estimation)

11 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SM2-PJ-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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