Bloqueo del canal aductor y efecto de 10 frente a 30 ml de ropivacaína sobre la fuerza muscular: un estudio aleatorizado en voluntarios sanos
9 de enero de 2014 actualizado por: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Investigar si la reducción del volumen (30 versus 10 ml) de ropivacaína inyectada puede reducir el número de sujetos con deterioro de la fuerza muscular después del bloqueo del canal aductor.
Presumimos que el bloqueo del canal aductor con 10 ml de ropivacaína al 0,1% conserva la fuerza del cuádriceps en comparación con un bloqueo del canal aductor con 30 ml.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años
- Hombres
- ASA 1
- Índice de masa corporal 18-25
Criterio de exclusión:
- Alergia a la medicación del estudio.
- Trauma o cirugía anterior en el miembro inferior
- diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 30ml
30 ml de ropivacaína al 0,1%, bolo único
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Bloqueo del canal de los aductores guiado por ecografía
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Experimental: 10ml
10 ml de ropivacaína al 0,1 %, bolo único
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Bloqueo del canal de los aductores guiado por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de sujetos con fuerza de cuádriceps reducida
Periodo de tiempo: 0,5 a 6 horas después del bloqueo
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La diferencia entre los dos volúmenes en el número de sujetos que experimentaron una reducción en la fuerza del músculo cuádriceps en más del 25 % desde el inicio en dos evaluaciones consecutivas.
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0,5 a 6 horas después del bloqueo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza del cuádriceps en porcentaje de la línea de base
Periodo de tiempo: Bloque de poste de 2, 3 y 4 horas
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La diferencia entre los dos volúmenes en la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) del músculo cuádriceps, evaluada como porcentaje del valor de referencia.
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Bloque de poste de 2, 3 y 4 horas
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Fuerza del cuádriceps calculada como AUC
Periodo de tiempo: 30 minutos a 6 horas después del bloque
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La diferencia entre los dos volúmenes en la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) del músculo cuádriceps calculada como "área bajo la curva" (AUC)
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30 minutos a 6 horas después del bloque
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Prueba modificada de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Bloque de poste de 2 y 4 horas
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La diferencia entre el valor de bloqueo previo y el valor de bloqueo posterior en la prueba de soporte de silla modificada de 30 segundos realizada en una pierna, entre los dos volúmenes.
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Bloque de poste de 2 y 4 horas
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Puntuaciones de dolor VAS durante la estimulación con calor
Periodo de tiempo: Valor medio para el período 30 minutos - 6 horas post bloqueo
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La diferencia entre los dos volúmenes en la puntuación de dolor VAS durante la estimulación con calor.
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Valor medio para el período 30 minutos - 6 horas post bloqueo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pia Jaeger, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jaeger P, Grevstad U, Koscielniak-Nielsen ZJ, Sauter AR, Sorensen JK, Dahl JB. Does dexamethasone have a perineural mechanism of action? A paired, blinded, randomized, controlled study in healthy volunteers. Br J Anaesth. 2016 Nov;117(5):635-641. doi: 10.1093/bja/aew318.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Hilsted KL, Fabritius ML, Dahl JB. Adductor Canal Block With 10 mL Versus 30 mL Local Anesthetics and Quadriceps Strength: A Paired, Blinded, Randomized Study in Healthy Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2015 Sep-Oct;40(5):553-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000298.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SM2-PJ-13
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