Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada kanału przywodziciela i wpływ 10 w porównaniu z 30 ml ropiwakainy na siłę mięśni: randomizowane badanie na zdrowych ochotnikach

9 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Zbadanie, czy zmniejszenie objętości wstrzykiwanej ropiwakainy (30 vs. 10 ml) może zmniejszyć liczbę osób z upośledzoną siłą mięśni po zablokowaniu kanału przywodziciela. Postawiliśmy hipotezę, że blokada kanału przywodziciela z 10 ml 0,1% ropiwakainy zachowuje siłę mięśnia czworogłowego w porównaniu z blokadą kanału przywodziciela z 30 ml.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-30 lat
  • Mężczyźni
  • ASA 1
  • Wskaźnik masy ciała 18-25

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na badanie leków
  • Wcześniejszy uraz lub operacja kończyny dolnej
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 30 ml
30 ml ropiwakainy 0,1%, pojedynczy bolus
Procedura: Blokada kanału przywodziciela ropiwakainą 0,1%
Blokada kanału przywodziciela pod kontrolą USG
Eksperymentalny: 10 ml
10 ml 0,1% ropiwakainy, pojedynczy bolus
Procedura: Blokada kanału przywodziciela ropiwakainą 0,1%
Blokada kanału przywodziciela pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób z obniżoną siłą mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 0,5 do 6 godzin po bloku
Różnica między dwiema objętościami pod względem liczby osób doświadczających zmniejszenia siły mięśnia czworogłowego uda o ponad 25% w stosunku do wartości wyjściowych w dwóch kolejnych ocenach.
0,5 do 6 godzin po bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia czworogłowego jako procent linii podstawowej
Ramy czasowe: 2, 3 i 4 godziny po bloku
Różnica między dwiema objętościami maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) mięśnia czworogłowego uda, oceniana jako procent wartości wyjściowej.
2, 3 i 4 godziny po bloku
Siła mięśnia czworogłowego uda obliczona jako AUC
Ramy czasowe: 30 minut do 6 godzin po bloku
Różnica między dwiema objętościami maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) mięśnia czworogłowego uda obliczona jako „pole pod krzywą” (AUC)
30 minut do 6 godzin po bloku
Zmodyfikowany 30-sekundowy test Stonia na krześle
Ramy czasowe: 2 i 4 godziny po bloku
Różnica między wartością przed blokiem a wartością po bloku w zmodyfikowanym 30-sekundowym teście Stania na Krześle wykonanym na jednej nodze, pomiędzy dwoma objętościami.
2 i 4 godziny po bloku
Ocena bólu VAS podczas stymulacji ciepłem
Ramy czasowe: Średnia wartość dla okresu 30 minut - 6 godzin po bloku
Różnica między dwiema objętościami w ocenie bólu VAS podczas stymulacji ciepłem.
Średnia wartość dla okresu 30 minut - 6 godzin po bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Pia Jaeger, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SM2-PJ-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj