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내전근 차단 및 근력에 대한 로피바카인 10ml 대 30ml의 효과: 건강한 지원자를 대상으로 한 무작위 연구

2014년 1월 9일 업데이트: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
주입된 로피바카인의 양을 줄이면(30ml 대 10ml) 내전관 차단 후 근력이 손상된 피험자의 수를 줄일 수 있는지 여부를 조사합니다. 우리는 0.1% ropivacaine 10ml를 사용한 내전근관 차단이 30ml의 내전근관 차단에 비해 대퇴사두근 근력을 보존한다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18~30세
  • 남자들
  • ASA 1
  • 체질량 지수 18-25

제외 기준:

  • 약물 연구에 대한 알레르기
  • 하지에 대한 조기 외상 또는 수술
  • 진성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 30ml
30ml 로피바카인 0.1%, 단일 볼루스
절차: Ropivacaine 0.1% 함유 내전관 차단제
US 유도 내전근관 차단
실험적: 10ml
10ml 0.1% 로피바카인, 단일 볼루스
절차: Ropivacaine 0.1% 함유 내전관 차단제
US 유도 내전근관 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근 근력이 저하된 피험자 수
기간: 차단 후 0.5~6시간
2회 연속 평가에서 기준선에서 25% 이상 감소한 대퇴사두근 근력 감소를 경험한 피험자의 수에서 두 볼륨 간의 차이.
차단 후 0.5~6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 비율의 대퇴사두근 근력
기간: 차단 후 2, 3, 4시간
기본 값의 백분율로 평가된 대퇴사두근의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)에서 두 용적 간의 차이입니다.
차단 후 2, 3, 4시간
AUC로 계산된 대퇴사두근 근력
기간: 차단 후 30분~6시간
"곡선 아래 영역"(AUC)으로 계산된 대퇴사두근의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)에서 두 볼륨 간의 차이
차단 후 30분~6시간
수정된 30초 체어 스탠드 테스트
기간: 차단 후 2시간 및 4시간
두 볼륨 사이의 한쪽 다리에서 수행된 수정된 30초 의자 서기 테스트에서 사전 차단 값과 사후 차단 값의 차이.
차단 후 2시간 및 4시간
온기 자극 중 VAS 통증 점수
기간: 차단 후 30분 - 6시간 동안의 평균값
온기 자극 중 VAS 통증 점수의 두 볼륨 간의 차이.
차단 후 30분 - 6시간 동안의 평균값

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Pia Jaeger, MD, Rigshospitalet, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SM2-PJ-13

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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