Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада аддукторного канала и влияние 10 мл ропивакаина по сравнению с 30 мл на мышечную силу: рандомизированное исследование на здоровых добровольцах

9 января 2014 г. обновлено: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Исследовать, может ли уменьшение объема вводимого ропивакаина (30 мл по сравнению с 10 мл) уменьшить число субъектов с нарушением мышечной силы после блокады приводящего канала. Мы предположили, что блокада аддукторного канала 10 мл 0,1% ропивакаина сохраняет силу четырехглавой мышцы бедра по сравнению с блокадой аддукторного канала 30 мл.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • 18-30 лет
  • Люди
  • АСА 1
  • Индекс массы тела 18-25

Критерий исключения:

  • Аллергия на исследуемый препарат
  • Ранняя травма или операция на нижней конечности
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 30 мл
30 мл ропивакаина 0,1% однократно болюсно
Процедура: Блокада приводящего канала ропивакаином 0,1%
Блокада приводящего канала под контролем УЗИ
Экспериментальный: 10 мл
10 мл 0,1% ропивакаина, однократно болюсно
Процедура: Блокада приводящего канала ропивакаином 0,1%
Блокада приводящего канала под контролем УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество испытуемых со сниженной силой четырехглавой мышцы
Временное ограничение: От 0,5 до 6 часов после блока
Разница между двумя томами в количестве субъектов, у которых наблюдается снижение силы четырехглавой мышцы более чем на 25% по сравнению с исходным уровнем в двух последовательных оценках.
От 0,5 до 6 часов после блока

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила четырехглавой мышцы в процентах от базовой линии
Временное ограничение: Постблок через 2, 3 и 4 часа
Разница между двумя объемами в максимальном произвольном изометрическом сокращении (MVIC) четырехглавой мышцы, оцениваемая в процентах от исходного значения.
Постблок через 2, 3 и 4 часа
Сила квадрицепса рассчитывается как AUC
Временное ограничение: От 30 минут до 6 часов после блокировки
Разница между двумя объемами максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC) четырехглавой мышцы, рассчитанная как «площадь под кривой» (AUC).
От 30 минут до 6 часов после блокировки
Модифицированный 30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: Постблок через 2 и 4 часа
Разница между значением до блока и значением после блока в модифицированном 30-секундном тесте на стуле, выполненном на одной ноге, между двумя объемами.
Постблок через 2 и 4 часа
Оценка боли по ВАШ при стимуляции теплом
Временное ограничение: Среднее значение за период 30 минут - 6 часов после блокады
Разница между двумя объемами в оценке боли по ВАШ во время стимуляции теплом.
Среднее значение за период 30 минут - 6 часов после блокады

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Pia Jaeger, MD, Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SM2-PJ-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться