Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adduktorkanalblockering och effekt av 10 versus 30 ml ropivakain på muskelstyrka: en randomiserad studie i friska frivilliga

9 januari 2014 uppdaterad av: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
För att undersöka om en minskning av volymen (30 kontra 10 ml) injicerat ropivakain kan minska antalet patienter med nedsatt muskelstyrka efter adduktorkanalblockering. Vi antog att adduktorkanalblock med 10 ml 0,1% ropivakain bevarar quadricepsstyrkan jämfört med ett adduktorkanalblock med 30 ml.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-30 år
  • Män
  • ASA 1
  • Body Mass Index 18-25

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot att studera medicin
  • Tidigare trauma eller operation i den nedre extremiteten
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 30 ml
30 ml ropivakain 0,1 %, enkel bolus
Procedur: Adduktorkanalblock med ropivakain 0,1 %
USA-styrt adduktorkanalblock
Experimentell: 10 ml
10 ml 0,1 % ropivakain, enkel bolus
Procedur: Adduktorkanalblock med ropivakain 0,1 %
USA-styrt adduktorkanalblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner med reducerad quadricepsstyrka
Tidsram: 0,5 till 6 timmar efter blockering
Skillnaden mellan de två volymerna i antal försökspersoner som upplever en minskning av quadriceps muskelstyrka med mer än 25 % från baslinjen i två på varandra följande bedömningar.
0,5 till 6 timmar efter blockering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps styrka i procent av baslinjen
Tidsram: 2, 3 och 4 timmar efter blockering
Skillnaden mellan de två volymerna i maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) av quadricepsmuskeln, bedömd som procent av baslinjevärdet.
2, 3 och 4 timmar efter blockering
Quadriceps styrka beräknad som AUC
Tidsram: 30 minuter till 6 timmar efter blockering
Skillnaden mellan de två volymerna i maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) av quadricepsmuskeln beräknad som "area under kurvan" (AUC)
30 minuter till 6 timmar efter blockering
Modifierat 30-sekunders stolstativtest
Tidsram: 2 och 4 timmar efter blockering
Skillnaden mellan pre-block-värdet och post-block-värdet i det modifierade 30-sekunders Chair Stand-testet utfört på ett ben, mellan de två volymerna.
2 och 4 timmar efter blockering
VAS smärtpoäng under värmestimulering
Tidsram: Medelvärde för perioden 30 minuter - 6 timmar efter blockering
Skillnaden mellan de två volymerna i VAS-smärtpoäng under värmestimulering.
Medelvärde för perioden 30 minuter - 6 timmar efter blockering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Pia Jaeger, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Första postat (Uppskatta)

11 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SM2-PJ-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera