Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adductor csatorna blokád és a 10 versus 30 ml ropivakain hatása az izomerőre: Randomizált vizsgálat egészséges önkénteseken

2014. január 9. frissítette: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Annak vizsgálata, hogy az injektált ropivakain térfogatának csökkentése (30 ml versus 10 ml) csökkentheti-e az adductor csatorna blokkolását követően csökkent izomerővel rendelkező alanyok számát. Feltételeztük, hogy a 10 ml 0,1%-os ropivakain adductor csatorna blokkja megőrzi a quadriceps erejét, összehasonlítva a 30 ml adductor csatorna blokkjával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-30 év
  • Férfiak
  • ASA 1
  • Testtömegindex 18-25

Kizárási kritériumok:

  • Allergia tanulmányi gyógyszeres kezelésre
  • Korábbi trauma vagy műtét az alsó végtagban
  • Diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 30 ml
30 ml ropivakain 0,1%, egyszeri bolus
Eljárás: Adductor csatorna blokkolás ropivakainnal 0,1%
USA által irányított adductor csatorna blokk
Kísérleti: 10 ml
10 ml 0,1%-os ropivakain, egyszeri bólus
Eljárás: Adductor csatorna blokkolás ropivakainnal 0,1%
USA által irányított adductor csatorna blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csökkent quadriceps-erősségű alanyok száma
Időkeret: 0,5-6 órával a blokkolás után
A különbség a két térfogat között azon alanyok számában, akiknél a négyfejű izomzat ereje több mint 25%-kal csökkent az alapvonalhoz képest két egymást követő értékelés során.
0,5-6 órával a blokkolás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A négyfejű izom ereje az alapvonal százalékában
Időkeret: 2, 3 és 4 óra blokk után
A négyfejű izom maximális akaratlagos izometrikus összehúzódásában (MVIC) a két térfogat közötti különbség az alapérték százalékában.
2, 3 és 4 óra blokk után
A négyfejű izom erőssége AUC-ként számítva
Időkeret: 30 perctől 6 óráig a blokkolás után
A négyfejű izom maximális akaratlagos izometrikus összehúzódásában (MVIC) a két térfogat közötti különbség a „görbe alatti terület” (AUC) formájában
30 perctől 6 óráig a blokkolás után
Módosított 30 másodperces székállvány teszt
Időkeret: 2 és 4 óra blokk után
A blokk előtti érték és a blokk utáni érték közötti különbség az egyik lábon végzett módosított 30 másodperces székállás tesztben, a két kötet között.
2 és 4 óra blokk után
VAS fájdalompontszámok a melegstimuláció során
Időkeret: A blokkolás utáni 30 perc és 6 óra közötti időszak átlagértéke
A két térfogat különbsége a VAS fájdalompontszámban a melegstimuláció során.
A blokkolás utáni 30 perc és 6 óra közötti időszak átlagértéke

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pia Jaeger, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SM2-PJ-13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a Adductor csatorna blokkolás ropivakainnal 0,1%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel