Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adductorkanaalblokkering en effect van 10 versus 30 ml ropivacaïne op spierkracht: een gerandomiseerde studie bij gezonde vrijwilligers

9 januari 2014 bijgewerkt door: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Om te onderzoeken of het verminderen van het volume (30 versus 10 ml) geïnjecteerde ropivacaïne het aantal proefpersonen met een verminderde spierkracht na adductorkanaalblokkade kan verminderen. Onze hypothese was dat een adductorkanaalblok met 10 ml 0,1% ropivacaïne de kracht van de quadriceps behoudt in vergelijking met een adductorkanaalblok met 30 ml.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-30 jaar
  • Heren
  • ASA 1
  • Body Mass Index 18-25

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor studiemedicatie
  • Eerder trauma of operatie aan de onderste ledematen
  • Suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 30 ml
30 ml ropivacaïne 0,1%, enkele bolus
Procedure: Adductorkanaalblokkade met ropivacaïne 0,1%
Door de VS geleid adductorkanaalblokkade
Experimenteel: 10 ml
10 ml 0,1% ropivacaïne, enkele bolus
Procedure: Adductorkanaalblokkade met ropivacaïne 0,1%
Door de VS geleid adductorkanaalblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met verminderde kracht van de quadriceps
Tijdsspanne: 0,5 tot 6 uur na blok
Het verschil tussen de twee volumes in het aantal proefpersonen dat een vermindering van de spierkracht van de quadriceps ervoer met meer dan 25% ten opzichte van de uitgangswaarde in twee opeenvolgende beoordelingen.
0,5 tot 6 uur na blok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadricepskracht als percentage van de basislijn
Tijdsspanne: 2, 3 en 4 uur na blok
Het verschil tussen de twee volumes in maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de quadricepsspier, beoordeeld als percentage van de uitgangswaarde.
2, 3 en 4 uur na blok
Quadricepskracht berekend als AUC
Tijdsspanne: 30 minuten tot 6 uur na blok
Het verschil tussen de twee volumes in maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de quadricepsspier berekend als "area under the curve" (AUC)
30 minuten tot 6 uur na blok
Aangepaste stoelstandtest van 30 seconden
Tijdsspanne: 2 en 4 uur na blok
Het verschil tussen de pre-block waarde en de post-block waarde in de gemodificeerde 30-seconden Chair Stand-test uitgevoerd op één been, tussen de twee volumes.
2 en 4 uur na blok
VAS-pijnscores tijdens warmtestimulatie
Tijdsspanne: Gemiddelde waarde voor de periode 30 minuten - 6 uur na blokkade
Het verschil tussen de twee volumes in VAS-pijnscore tijdens warmtestimulatie.
Gemiddelde waarde voor de periode 30 minuten - 6 uur na blokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pia Jaeger, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SM2-PJ-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren