Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adductor-kanalblokering og effekt af 10 versus 30 ml ropivacain på muskelstyrke: en randomiseret undersøgelse af sunde frivillige

9. januar 2014 opdateret af: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
For at undersøge, om reduktion af volumen (30 versus 10 ml) injiceret ropivacain kan reducere antallet af forsøgspersoner med nedsat muskelstyrke efter adduktorkanalblokering. Vi antog, at adduktorkanalblok med 10 ml 0,1% ropivacain bevarer quadriceps-styrken sammenlignet med en adduktorkanalblok med 30 ml.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-30 år
  • Mænd
  • ASA 1
  • Body Mass Index 18-25

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for at studere medicin
  • Tidligere traumer eller kirurgi i underekstremiteterne
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 30 ml
30 ml ropivacain 0,1 %, enkelt bolus
Procedure: Adduktorkanalblok med ropivacain 0,1 %
USA-styret adduktorkanalblok
Eksperimentel: 10 ml
10 ml 0,1% ropivacain, enkelt bolus
Procedure: Adduktorkanalblok med ropivacain 0,1 %
USA-styret adduktorkanalblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med reduceret quadriceps styrke
Tidsramme: 0,5 til 6 timer efter blokering
Forskellen mellem de to volumener i antallet af forsøgspersoner, der oplever en reduktion i quadriceps muskelstyrke med mere end 25 % fra baseline i to på hinanden følgende vurderinger.
0,5 til 6 timer efter blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps styrke i procent af baseline
Tidsramme: 2, 3 og 4 timer efter blokering
Forskellen mellem de to volumener i maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af quadriceps-musklen, vurderet som en procentdel af basislinjeværdien.
2, 3 og 4 timer efter blokering
Quadriceps styrke beregnet som AUC
Tidsramme: 30 minutter til 6 timer efter blokering
Forskellen mellem de to volumener i maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af quadriceps-musklen beregnet som "areal under kurven" (AUC)
30 minutter til 6 timer efter blokering
Modificeret 30-sekunders stolestandstest
Tidsramme: 2 og 4 timer efter blokering
Forskellen mellem præblokværdien og postblokværdien i den modificerede 30-sekunders Chair Stand test udført på et ben, mellem de to volumener.
2 og 4 timer efter blokering
VAS smertescore under varmestimulering
Tidsramme: Middelværdi for perioden 30 minutter - 6 timer efter blokering
Forskellen mellem de to volumener i VAS smertescore under varmestimulering.
Middelværdi for perioden 30 minutter - 6 timer efter blokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pia Jaeger, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2013

Først opslået (Skøn)

11. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM2-PJ-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adduktorkanalblok med ropivacain 0,1 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner