内收肌管阻滞和 10 毫升与 30 毫升罗哌卡因对肌肉力量的影响：健康志愿者的随机研究
2014年1月9日 更新者：Pia Jaeger、Rigshospitalet, Denmark
研究减少注射罗哌卡因的体积（30 毫升与 10 毫升）是否可以减少收肌管阻滞后肌肉力量受损的受试者数量。
我们假设与 30 毫升的内收肌管阻滞相比，10 毫升 0.1% 罗哌卡因的内收肌管阻滞可以保持股四头肌的力量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-30岁
- 男士
- ASA 1
- 体重指数 18-25
排除标准：
- 过敏研究药物
- 下肢早期外伤或手术
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：30 毫升
30 毫升罗哌卡因 0.1%，单次推注
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US 引导的内收管阻滞
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实验性的：10 毫升
10 毫升 0.1% 罗哌卡因，单次推注
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US 引导的内收管阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌力量减弱的受试者数量
大体时间：0.5 到 6 小时后块
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在两次连续评估中股四头肌肌力较基线下降超过 25% 的受试者数量的两个体积之间的差异。
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0.5 到 6 小时后块
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌强度占基线的百分比
大体时间：2、3 和 4 小时后封锁
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股四头肌最大自主等长收缩 (MVIC) 的两个体积之间的差异，评估为基线值的百分比。
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2、3 和 4 小时后封锁
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计算为 AUC 的股四头肌力量
大体时间：30分钟到6小时后块
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计算为“曲线下面积”(AUC) 的股四头肌最大自主等长收缩 (MVIC) 的两个体积之间的差异
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30分钟到6小时后块
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修改后的 30 秒椅立测试
大体时间：2 和 4 小时后封锁
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在两个体积之间的一条腿上进行的修改后的 30 秒椅子站立测试中，阻滞前值和阻滞后值之间的差异。
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2 和 4 小时后封锁
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热刺激期间的 VAS 疼痛评分
大体时间：期间 30 分钟 - 6 小时后区块的平均值
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温暖刺激期间 VAS 疼痛评分的两个体积之间的差异。
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期间 30 分钟 - 6 小时后区块的平均值
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pia Jaeger, MD、Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jaeger P, Grevstad U, Koscielniak-Nielsen ZJ, Sauter AR, Sorensen JK, Dahl JB. Does dexamethasone have a perineural mechanism of action? A paired, blinded, randomized, controlled study in healthy volunteers. Br J Anaesth. 2016 Nov;117(5):635-641. doi: 10.1093/bja/aew318.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Hilsted KL, Fabritius ML, Dahl JB. Adductor Canal Block With 10 mL Versus 30 mL Local Anesthetics and Quadriceps Strength: A Paired, Blinded, Randomized Study in Healthy Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2015 Sep-Oct;40(5):553-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000298.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月5日
首次发布 (估计)
2013年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月9日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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