Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda adduktorového kanálu a účinek 10 proti 30 ml ropivakainu na svalovou sílu: Randomizovaná studie u zdravých dobrovolníků

9. ledna 2014 aktualizováno: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Zkoumat, zda snížení objemu (30 oproti 10 ml) injikovaného ropivakainu může snížit počet subjektů s poruchou svalové síly po blokádě adduktorového kanálu. Předpokládali jsme, že blokáda adduktorového kanálu s 10 ml 0,1% ropivakainu zachovává sílu kvadricepsu ve srovnání s blokem adduktorového kanálu s 30 ml.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-30 let
  • Muži
  • ASA 1
  • Index tělesné hmotnosti 18-25

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na studium léků
  • Dřívější trauma nebo operace na dolní končetině
  • Diabetes Mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 30 ml
30 ml ropivakainu 0,1 %, jeden bolus
Postup: Blokáda adduktorového kanálu s ropivakainem 0,1 %
Blok adduktorového kanálu naváděný USA
Experimentální: 10 ml
10 ml 0,1% ropivakainu, jeden bolus
Postup: Blokáda adduktorového kanálu s ropivakainem 0,1 %
Blok adduktorového kanálu naváděný USA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů se sníženou silou kvadricepsu
Časové okno: 0,5 až 6 hodin po bloku
Rozdíl mezi dvěma objemy v počtu subjektů, u kterých došlo ke snížení síly čtyřhlavého svalu o více než 25 % oproti výchozí hodnotě ve dvou po sobě jdoucích hodnoceních.
0,5 až 6 hodin po bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla kvadricepsu v procentech základní linie
Časové okno: 2, 3 a 4 hodiny po bloku
Rozdíl mezi dvěma objemy v maximální dobrovolné izometrické kontrakci (MVIC) čtyřhlavého svalu, hodnocený jako procento výchozí hodnoty.
2, 3 a 4 hodiny po bloku
Síla kvadricepsu vypočtená jako AUC
Časové okno: 30 minut až 6 hodin po bloku
Rozdíl mezi dvěma objemy v maximální dobrovolné izometrické kontrakci (MVIC) čtyřhlavého stehenního svalu vypočítaný jako „plocha pod křivkou“ (AUC)
30 minut až 6 hodin po bloku
Upravený 30sekundový test stojanu na židli
Časové okno: 2 a 4 hodiny po bloku
Rozdíl mezi hodnotou před zablokováním a hodnotou po zablokování v upraveném 30sekundovém testu stojánku na židli provedeném na jedné noze mezi dvěma objemy.
2 a 4 hodiny po bloku
Skóre bolesti VAS během stimulace teplem
Časové okno: Průměrná hodnota za období 30 minut - 6 hodin po bloku
Rozdíl mezi dvěma objemy ve skóre bolesti VAS během stimulace teplem.
Průměrná hodnota za období 30 minut - 6 hodin po bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pia Jaeger, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SM2-PJ-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Blokáda adduktorového kanálu s ropivakainem 0,1 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit