Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adduktorkanalblokkering og effekt av 10 versus 30 ml ropivacaine på muskelstyrke: en randomisert studie i friske frivillige

9. januar 2014 oppdatert av: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
For å undersøke om reduksjon av volumet (30 versus 10 ml) injisert ropivakain kan redusere antall personer med nedsatt muskelstyrke etter adduktorkanalblokkering. Vi antok at adduktorkanalblokk med 10 ml 0,1 % ropivakain bevarer quadriceps-styrken sammenlignet med en adduktorkanalblokk med 30 ml.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-30 år
  • Menn
  • ASA 1
  • Kroppsmasseindeks 18-25

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi for å studere medisin
  • Tidligere traumer eller kirurgi i underekstremiteten
  • Sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 30 ml
30 ml ropivakain 0,1 %, enkelt bolus
Fremgangsmåte: Adduktorkanalblokk med ropivakain 0,1 %
USA-guidet adduktorkanalblokk
Eksperimentell: 10 ml
10 ml 0,1 % ropivakain, enkelt bolus
Fremgangsmåte: Adduktorkanalblokk med ropivakain 0,1 %
USA-guidet adduktorkanalblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med redusert quadriceps styrke
Tidsramme: 0,5 til 6 timer etter blokkering
Forskjellen mellom de to volumene i antall forsøkspersoner som opplever en reduksjon i quadriceps muskelstyrke med mer enn 25 % fra baseline i to påfølgende vurderinger.
0,5 til 6 timer etter blokkering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps styrke i prosent av baseline
Tidsramme: 2, 3 og 4 timer etter blokkering
Forskjellen mellom de to volumene i maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) av quadriceps-muskelen, vurdert som prosent av baseline-verdien.
2, 3 og 4 timer etter blokkering
Quadriceps styrke beregnet som AUC
Tidsramme: 30 minutter til 6 timer etter blokkering
Forskjellen mellom de to volumene i maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) av quadriceps-muskelen beregnet som "areal under kurven" (AUC)
30 minutter til 6 timer etter blokkering
Modifisert 30-sekunders test av stolstativ
Tidsramme: 2 og 4 timer etter blokkering
Forskjellen mellom pre-blokkverdien og postblokkverdien i den modifiserte 30-sekunders Chair Stand-testen utført på ett ben, mellom de to volumene.
2 og 4 timer etter blokkering
VAS smertescore under varmestimulering
Tidsramme: Gjennomsnittlig verdi for perioden 30 minutter - 6 timer etter blokkering
Forskjellen mellom de to volumene i VAS smertescore under varmestimulering.
Gjennomsnittlig verdi for perioden 30 minutter - 6 timer etter blokkering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pia Jaeger, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SM2-PJ-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Adduktorkanalblokk med ropivakain 0,1 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere