Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio do canal adutor e efeito de 10 versus 30 ml de ropivacaína na força muscular: um estudo randomizado em voluntários saudáveis

9 de janeiro de 2014 atualizado por: Pia Jaeger, Rigshospitalet, Denmark
Investigar se a redução do volume (30 versus 10 ml) injetado de ropivacaína pode reduzir o número de indivíduos com força muscular prejudicada após o bloqueio do canal adutor. Nossa hipótese é que o bloqueio do canal adutor com 10 ml de ropivacaína a 0,1% preserva a força do quadríceps em comparação com um bloqueio do canal adutor com 30 ml.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Department of Anaesthesia, Centre of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-30 anos
  • Homens
  • ASA 1
  • Índice de Massa Corporal 18-25

Critério de exclusão:

  • Alergia para estudar medicação
  • Trauma anterior ou cirurgia no membro inferior
  • Diabetes Mellitus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 30ml
30 ml de ropivacaína 0,1% em bolus único
Procedimento: Bloqueio do canal adutor com ropivacaína 0,1%
Bloqueio do canal adutor guiado por US
Experimental: 10 ml
10 ml de ropivacaína a 0,1% em bolus único
Procedimento: Bloqueio do canal adutor com ropivacaína 0,1%
Bloqueio do canal adutor guiado por US

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de indivíduos com força de quadríceps reduzida
Prazo: 0,5 a 6 horas após o bloqueio
A diferença entre os dois volumes no número de sujeitos experimentando uma redução na força muscular do quadríceps em mais de 25% da linha de base em duas avaliações consecutivas.
0,5 a 6 horas após o bloqueio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força do quadríceps em porcentagem da linha de base
Prazo: 2, 3 e 4 horas pós-bloqueio
A diferença entre os dois volumes na contração isométrica voluntária máxima (CIVM) do músculo quadríceps, avaliada como percentual do valor basal.
2, 3 e 4 horas pós-bloqueio
Força do quadríceps calculada como AUC
Prazo: 30 minutos a 6 horas após o bloqueio
A diferença entre os dois volumes na contração isométrica voluntária máxima (CIVM) do músculo quadríceps calculada como "área sob a curva" (AUC)
30 minutos a 6 horas após o bloqueio
Teste de levantar da cadeira modificado de 30 segundos
Prazo: 2 e 4 horas pós-bloqueio
A diferença entre o valor pré-bloqueio e o valor pós-bloqueio no teste modificado de levantar da cadeira em 30 segundos realizado em uma perna, entre os dois volumes.
2 e 4 horas pós-bloqueio
Escores de dor VAS durante a estimulação de calor
Prazo: Valor médio para o período de 30 minutos - 6 horas pós-bloqueio
A diferença entre os dois volumes no escore de dor VAS durante a estimulação de calor.
Valor médio para o período de 30 minutos - 6 horas pós-bloqueio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Pia Jaeger, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SM2-PJ-13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever