肥満手術が血清 26RFa レベルに及ぼす影響 (RFa-Ba-S)
2026年2月5日 更新者：University Hospital, Rouen
糖尿病の有無にかかわらず肥満女性患者における食欲抑制性神経ペプチド 26RFa の血清レベルの測定。肥満手術の影響
26RFa は最近視床下部で発見されました。
げっ歯類では、グルコース代謝と肥満に関連しているようです。
しかし、肥満患者や糖尿病患者に関するデータは存在しません。
したがって、研究者らは、体重減少がレベルに及ぼす影響を研究するために、スリーブ状胃切除術の前後で肥満患者に26RFaレベルを投与することを計画した。
研究者らはまた、2型糖尿病の肥満患者および正常体重の健康なボランティアにも26RFa濃度を投与する予定である。
これらの異なるグループを比較することで、グルコース濃度の調節と肥満における 26RFa の関与をより深く理解できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
26RFa は、2 つの視床下部核に局在する Rfamides ファミリーの食欲誘発性神経ペプチドです。 その増加は肥満を誘発し、肥満の齧歯動物では上昇します。 さらに、ヒトの場合、拒食症患者ではこの値が上昇します。 しかし、肥満患者や糖尿病患者に関するデータは存在しません。 したがって、研究者らは、体重減少がレベルに及ぼす影響を研究するために、スリーブ状胃切除術の前後で肥満患者の26RFaレベルを測定することを計画した。 研究者らはまた、2型糖尿病の肥満患者および正常体重の健康なボランティアにも26RFa濃度を投与する予定である。 これらの異なるグループを比較することで、グルコース濃度の調節と肥満における 26RFa の関与をより深く理解できるようになります。
研究者らは、グルコース代謝と肥満に主要な役割を果たすことが知られている他のホルモンも測定する予定です。 インスリン、アディポネクチン）。
食物摂取中および食物摂取後のこれらの分子の動態を研究するために、食事試験がボランティアに与えられる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haute Normandie
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Rouen、Haute Normandie、フランス、76000
- University Hospital Rouen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
忍耐 ：
包含基準:
- スリーブ状胃切除術を予定している肥満患者（2型糖尿病の有無にかかわらず）
除外基準:
- HbA1c >11%。
健康ボランティア：
包含基準:
- 20 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2、
- 血糖コントロールに影響を与える可能性のある治療を行わない場合、
- 通常の心電図、
- 以下の血液検査に障害がないこと: CBC、血清電解質、グルコース、
- HIV、B型肝炎およびC型肝炎の血清学陰性、
- 過去 3 か月以内に別の臨床試験に参加していない
除外基準:
- 重篤な病歴または手術歴、特に内分泌または心臓、
- 浮腫症候群、
- 高血圧。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：2型糖尿病を患う肥満患者
26RFaを含む食事検査とホルモン測定
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血糖コントロールと肥満に関係する26RFaと古典的ホルモンを測定するための食事検査と採血
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他の：糖尿病を伴わない肥満患者
26RFaを含む食事検査とホルモン測定
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血糖コントロールと肥満に関係する26RFaと古典的ホルモンを測定するための食事検査と採血
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他の：健康なボランティア
26RFaを含む食事検査とホルモン測定
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血糖コントロールと肥満に関係する26RFaと古典的ホルモンを測定するための食事検査と採血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清26RFaレベル
時間枠：スリーブ状胃切除術の約1か月前
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血清26RFaレベルは、糖尿病の有無にかかわらず肥満患者のスリーブ状胃切除術前の絶食状態で測定されます。
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スリーブ状胃切除術の約1か月前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験食中の26RFaレベルの動態
時間枠：スリーブ状胃切除術前（約 1 か月）と後（D30 および D180）、テスト食事中（T0、T30、T60、T90、T120、T150、および T180）
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26RFaレベルは、糖尿病の有無にかかわらず肥満患者のスリーブ状胃切除術の前後の食事検査中に、また健康なボランティアでは1回測定される。
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スリーブ状胃切除術前（約 1 か月）と後（D30 および D180）、テスト食事中（T0、T30、T60、T90、T120、T150、および T180）
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血糖コントロールと肥満に関係する古典的ホルモンの動態
時間枠：スリーブ状胃切除術前（約 1 か月）と後（D30 および D180）、テスト食事中（T0、T30、T60、T90、T120、T150、および T180）
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血糖コントロールと肥満に関与する古典的ホルモンのレベルは、糖尿病の有無にかかわらず肥満患者のスリーブ状胃切除術の前後の食事検査中に、また健康なボランティアでは1回測定される。
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スリーブ状胃切除術前（約 1 か月）と後（D30 および D180）、テスト食事中（T0、T30、T60、T90、T120、T150、および T180）
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スリーブ状胃切除術後の血糖コントロールと肥満に関与する 26RFa および古典的ホルモンのレベル
時間枠：スリーブ状胃切除術後の D3
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糖尿病の有無にかかわらず、スリーブ状胃切除術 (D3) 直後の血糖コントロールと肥満に関与する 26RFa および古典的ホルモンのレベル。
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スリーブ状胃切除術後の D3
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満腹度スコア
時間枠：スリーブ状胃切除術前（約 1 か月）と後（D3、D30、D180）
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満腹度スコアは、スリーブ状胃切除術の前後の質問を使用して計算されます。糖尿病の有無にかかわらず、肥満患者を対象に、D3 に 1 回、D30 および D180 の食事検査中に T0、T90、および T180 に 1 回。
また、健康なボランティアの試験食事中のT0、T90、T180でも計算されます。
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スリーブ状胃切除術前（約 1 か月）と後（D3、D30、D180）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gaétan PREVOST, MD、University Hospital, Rouen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月4日
一次修了 (実際)
2020年6月29日
研究の完了 (実際)
2020年6月29日
試験登録日
最初に提出
2013年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月12日
最初の投稿 (推定)
2013年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。