Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av bariatrisk kirurgi på serumnivåer av 26RFa (RFa-Ba-S)

5 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Bestämning av serumnivåer av den orexigena neuropeptiden 26RFa hos feta kvinnliga patienter med eller utan diabetes. Inverkan av bariatrisk kirurgi

26RFa upptäcktes nyligen i hypotalamus. Hos gnagare verkar det vara relaterat till glukosmetabolism och fetma. Det finns dock inga data från patienter med övervikt eller diabetes. Sålunda planerade utredarna att dosera 26RFa-nivån hos överviktiga patienter före och efter en sleeve gastrectomy för att studera effekten av en viktminskning på dess nivåer. Utredarna kommer också att dosera 26RFa-koncentrationer till överviktiga patienter med typ 2-diabetes och till friska frivilliga med normal vikt. Jämförelse av dessa olika grupper kommer att tillåta oss att bättre förstå 26RFa-engagemanget i glukoskoncentrationsreglering och vid fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

26RFa är en orexigen neuropeptid från familjen Rfamides, lokaliserad i två hypotalamiska kärnor. Dess ökning inducerade fetma och den är förhöjd hos feta gnagare. Dessutom är det förhöjt hos människor hos anorektiska patienter. Det finns dock inga data från patienter med övervikt eller diabetes. Sålunda planerade utredarna att mäta 26RFa-nivån hos överviktiga patienter före och efter en sleeve gastrectomy för att studera effekten av en viktminskning på dess nivåer. Utredarna kommer också att dosera 26RFa-koncentrationer till överviktiga patienter med typ 2-diabetes och till friska frivilliga med normal vikt. Jämförelse av dessa olika grupper kommer att tillåta oss att bättre förstå 26RFa-engagemanget i glukoskoncentrationsreglering och vid fetma.

Utredarna kommer också att mäta andra hormoner som är kända för att ha en viktig roll i glukosmetabolism och fetma (dvs. insulin, adiponektin).

Ett måltidstest kommer att ges till de frivilliga för att studera kinetiken hos dessa molekyler under och efter födointag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Frankrike, 76000
        • University Hospital Rouen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  1. Patienter:

    1. Inklusionskriterier:

      • Överviktiga patienter (med eller utan typ 2-diabetes) med en planerad sleeve gastrectomy

    2. Exklusions kriterier:

      • HbA1c >11 %.

  2. Friska volontärer:

    1. Inklusionskriterier:

      • 20 ≤ BMI ≤ 25 kg/m²,
      • utan behandling som kan påverka den glykemiska kontrollen,
      • normalt elektrokardiogram,
      • ingen störning av följande blodprover: CBC, serumelektrolyter, glukos,
      • negativ serologi av HIV, hepatit B och C,
      • inte deltar i en annan klinisk prövning under de senaste 3 månaderna

    2. Exklusions kriterier:

      • allvarlig medicinsk eller kirurgisk historia, särskilt endokrina eller hjärt-,
      • ödemsyndrom,
      • hypertoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Överviktiga patienter med typ 2-diabetes
Måltidsprovtagning och hormonmått inklusive 26RFa
Beteende: Måltidsprovtagning och hormonmått inklusive 26RFa
Måltidsprovtagning och blodprovstagning för mätning av 26RFa och klassiska hormoner inblandade i glukoskontroll och fetma
Övrig: Överviktiga patienter utan diabetes
Måltidsprovtagning och hormonmått inklusive 26RFa
Beteende: Måltidsprovtagning och hormonmått inklusive 26RFa
Måltidsprovtagning och blodprovstagning för mätning av 26RFa och klassiska hormoner inblandade i glukoskontroll och fetma
Övrig: friska frivilliga
Måltidsprovtagning och hormonmått inklusive 26RFa
Beteende: Måltidsprovtagning och hormonmått inklusive 26RFa
Måltidsprovtagning och blodprovstagning för mätning av 26RFa och klassiska hormoner inblandade i glukoskontroll och fetma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum 26RFa nivåer
Tidsram: Cirka 1 månad innan en ärmgastrektomi
Serum 26RFa-nivåer kommer att mätas under fastande tillstånd före en ärmgastrektomi hos överviktiga patienter med eller utan diabetes.
Cirka 1 månad innan en ärmgastrektomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinetik för 26RFa-nivåer under en testmåltid
Tidsram: Före (cirka 1 månad) och efter en ärmgastrektomi (D30 och D180), under en testmåltid (T0, T30, T60, T90, T120, T150 och T180)
nivåer av 26RFa-nivåer kommer att mätas under ett måltidstest före och efter en sleeve gastrectomy hos överviktiga patienter med eller utan diabetes, och en gång i taget hos friska frivilliga.
Före (cirka 1 månad) och efter en ärmgastrektomi (D30 och D180), under en testmåltid (T0, T30, T60, T90, T120, T150 och T180)
kinetiken för klassiska hormoner inblandade i glukoskontroll och fetma
Tidsram: Före (cirka 1 månad) och efter en ärmgastrektomi (D30 och D180), under en testmåltid (T0, T30, T60, T90, T120, T150 och T180)
nivåer av klassiska hormoner som är inblandade i glukoskontroll och fetma kommer att mätas under ett måltidstest före och efter en sleeve gastrectomy hos överviktiga patienter med eller utan diabetes, och en gång i taget hos friska frivilliga.
Före (cirka 1 månad) och efter en ärmgastrektomi (D30 och D180), under en testmåltid (T0, T30, T60, T90, T120, T150 och T180)
Nivåer av 26RFa och klassiska hormoner inblandade i glukoskontroll och fetma precis efter en ärmgastrektomi
Tidsram: vid D3 efter en sleeve gastrectomy
Nivåer av 26RFa och klassiska hormoner inblandade i glukoskontroll och fetma strax efter en ärmgastrektomi (D3) hos överviktiga patienter med eller utan diabetes.
vid D3 efter en sleeve gastrectomy
mättnadsgrad
Tidsram: Före (ca 1 månad) och efter en sleeve gastrectomy (D3, D30 och D180)
Mättnadspoäng kommer att beräknas med hjälp av en frågeställning före och efter en ärmgastrektomi: en gång i taget vid D3, och vid T0, T90 och T180 under ett måltidstest vid D30 och D180, hos överviktiga patienter med eller utan diabetes. Det kommer också att beräknas hos friska frivilliga vid T0, T90 och T180 under en testmåltid.
Före (ca 1 månad) och efter en sleeve gastrectomy (D3, D30 och D180)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Gaétan PREVOST, MD, University Hospital, Rouen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

29 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2013

Första postat (Beräknad)

13 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/129/HP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera