Wpływ chirurgii bariatrycznej na poziom 26RFa w surowicy (RFa-Ba-S)
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Oznaczanie poziomów w surowicy oreksygennego neuropeptydu 26RFa u otyłych pacjentek z cukrzycą lub bez. Wpływ chirurgii bariatrycznej
26RFa został niedawno odkryty w podwzgórzu.
U gryzoni wydaje się to być związane z metabolizmem glukozy i otyłością.
Nie ma jednak danych dotyczących pacjentów otyłych ani pacjentów z cukrzycą.
W związku z tym badacze zaplanowali podawanie dawki 26RFa pacjentom otyłym przed i po rękawowej resekcji żołądka w celu zbadania wpływu utraty masy ciała na jego poziom.
Badacze będą również dawkować stężenia 26RFa otyłym pacjentom z cukrzycą typu 2 oraz zdrowym ochotnikom z prawidłową wagą.
Porównanie tych różnych grup pozwoli nam lepiej zrozumieć udział 26RFa w regulacji stężenia glukozy i otyłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
26RFa jest oreksygennym neuropeptydem z rodziny Rfamides, zlokalizowanym w dwóch jądrach podwzgórza. Jego wzrost wywoływał otyłość i jest podwyższony u otyłych gryzoni. Ponadto u ludzi jest podwyższony u pacjentów z anoreksją. Nie ma jednak danych dotyczących pacjentów otyłych ani pacjentów z cukrzycą. W związku z tym badacze zaplanowali pomiar poziomu 26RFa u otyłych pacjentów przed i po rękawowej resekcji żołądka w celu zbadania wpływu utraty masy ciała na jego poziom. Badacze będą również dawkować stężenia 26RFa otyłym pacjentom z cukrzycą typu 2 oraz zdrowym ochotnikom z prawidłową wagą. Porównanie tych różnych grup pozwoli nam lepiej zrozumieć udział 26RFa w regulacji stężenia glukozy i otyłości.
Badacze będą również mierzyć inne hormony, o których wiadomo, że odgrywają główną rolę w metabolizmie glukozy i otyłości (tj. insulina, adiponektyna).
Ochotnikom zostanie przeprowadzony test z posiłkiem w celu zbadania kinetyki tych cząsteczek podczas i po spożyciu posiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Francja, 76000
- University Hospital Rouen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Pacjenci:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otyli (z cukrzycą typu 2 lub bez) z planowaną rękawową resekcją żołądka
Kryteria wyłączenia:
- HbA1c >11%.
Zdrowi ochotnicy:
Kryteria przyjęcia:
- 20 ≤ BMI ≤ 25 kg/m²,
- bez leczenia mogącego wpływać na kontrolę glikemii,
- prawidłowy elektrokardiogram,
- brak zaburzeń następujących badań krwi: morfologia, elektrolity w surowicy, glukoza,
- ujemna serologia w kierunku HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i C,
- nie bierze udziału w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- ciężka historia medyczna lub chirurgiczna, szczególnie endokrynologiczna lub kardiologiczna,
- zespół obrzęku,
- nadciśnienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Otyli pacjenci z cukrzycą typu 2
Badanie posiłków i pomiar hormonów, w tym 26RFa
|
Pobieranie testów posiłków i pobieranie próbek krwi do pomiaru 26RFa i klasycznych hormonów związanych z kontrolą glukozy i otyłością
|
|
Inny: Pacjenci otyli bez cukrzycy
Badanie posiłków i pomiar hormonów, w tym 26RFa
|
Pobieranie testów posiłków i pobieranie próbek krwi do pomiaru 26RFa i klasycznych hormonów związanych z kontrolą glukozy i otyłością
|
|
Inny: zdrowych ochotników
Badanie posiłków i pomiar hormonów, w tym 26RFa
|
Pobieranie testów posiłków i pobieranie próbek krwi do pomiaru 26RFa i klasycznych hormonów związanych z kontrolą glukozy i otyłością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy 26RFa w surowicy
Ramy czasowe: Około 1 miesiąc przed rękawową resekcją żołądka
|
Poziomy 26RFa w surowicy będą mierzone na czczo przed rękawową resekcją żołądka u otyłych pacjentów z cukrzycą lub bez.
|
Około 1 miesiąc przed rękawową resekcją żołądka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka poziomów 26RFa podczas posiłku testowego
Ramy czasowe: Przed (około 1 miesiąca) i po rękawowej resekcji żołądka (D30 i D180), w trakcie posiłku próbnego (T0, T30, T60, T90, T120, T150 i T180)
|
poziomy 26RFa będą mierzone podczas testu posiłkowego przed i po rękawowej resekcji żołądka u otyłych pacjentów z cukrzycą lub bez cukrzycy oraz raz na jakiś czas u zdrowych ochotników.
|
Przed (około 1 miesiąca) i po rękawowej resekcji żołądka (D30 i D180), w trakcie posiłku próbnego (T0, T30, T60, T90, T120, T150 i T180)
|
|
kinetyka klasycznych hormonów zaangażowanych w kontrolę glukozy i otyłość
Ramy czasowe: Przed (około 1 miesiąca) i po rękawowej resekcji żołądka (D30 i D180), w trakcie posiłku próbnego (T0, T30, T60, T90, T120, T150 i T180)
|
Poziomy klasycznych hormonów odpowiedzialnych za kontrolę glukozy i otyłość będą mierzone podczas testu posiłkowego przed i po rękawowej resekcji żołądka u otyłych pacjentów z cukrzycą lub bez cukrzycy oraz raz na jakiś czas u zdrowych ochotników.
|
Przed (około 1 miesiąca) i po rękawowej resekcji żołądka (D30 i D180), w trakcie posiłku próbnego (T0, T30, T60, T90, T120, T150 i T180)
|
|
Poziomy 26RFa i klasycznych hormonów zaangażowanych w kontrolę glukozy i otyłość tuż po rękawowej resekcji żołądka
Ramy czasowe: w D3 po rękawowej resekcji żołądka
|
Poziomy 26RFa i klasycznych hormonów zaangażowanych w kontrolę glukozy i otyłość tuż po rękawowej resekcji żołądka (D3) u otyłych pacjentów z cukrzycą lub bez.
|
w D3 po rękawowej resekcji żołądka
|
|
wskaźnik sytości
Ramy czasowe: Przed (około 1 miesiąca) i po rękawowej resekcji żołądka (D3, D30 i D180)
|
Wynik sytości zostanie obliczony za pomocą kwestionariusza przed i po rękawowej resekcji żołądka: raz na raz w D3 oraz w T0, T90 i T180 podczas testu posiłku w D30 i D180 u otyłych pacjentów z cukrzycą lub bez cukrzycy.
Zostanie również obliczony u zdrowych ochotników w T0, T90 i T180 podczas posiłku testowego.
|
Przed (około 1 miesiąca) i po rękawowej resekcji żołądka (D3, D30 i D180)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gaétan PREVOST, MD, University Hospital, Rouen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Cukrzyca
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/129/HP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .