Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bariatric sebészet hatása a 26RFa szérumszintjére (RFa-Ba-S)

2026. február 5. frissítette: University Hospital, Rouen

Az orexigén neuropeptid 26RFa szérumszintjének meghatározása elhízott női betegeknél, cukorbetegségben vagy anélkül. A bariatric sebészet hatása

A 26RFa-t nemrég fedezték fel a hipotalamuszban. Rágcsálóknál úgy tűnik, hogy összefüggésben áll a glükóz anyagcserével és az elhízással. Elhízott vagy cukorbetegségben szenvedő betegekre vonatkozóan azonban nem állnak rendelkezésre adatok. Így a kutatók azt tervezték, hogy 26RFa-szintet adagolnak elhízott betegeknek hüvelyes gyomoreltávolítás előtt és után, hogy tanulmányozzák a fogyás hatását annak szintjére. A kutatók 26RFa-koncentrációt is adagolnak 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő elhízott betegeknek és egészséges, normál testsúlyú önkénteseknek. E különböző csoportok összehasonlítása lehetővé teszi számunkra, hogy jobban megértsük a 26RFa szerepét a glükózkoncentráció szabályozásában és az elhízásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 26RFa az Rfamides családba tartozó orexigén neuropeptid, amely két hipotalamuszmagban lokalizálódik. Fokozódása elhízást vált ki, és elhízott rágcsálókban megemelkedik. Ezenkívül emberben az anorexiás betegekben megemelkedik. Elhízott vagy cukorbetegségben szenvedő betegekre vonatkozóan azonban nem állnak rendelkezésre adatok. Így a kutatók azt tervezték, hogy megmérik a 26RFa-szintet elhízott betegeknél a sleeve-gastrectomia előtt és után, hogy tanulmányozzák a fogyás hatását annak szintjére. A kutatók 26RFa-koncentrációt is adagolnak 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő elhízott betegeknek és egészséges, normál testsúlyú önkénteseknek. E különböző csoportok összehasonlítása lehetővé teszi számunkra, hogy jobban megértsük a 26RFa szerepét a glükózkoncentráció szabályozásában és az elhízásban.

A kutatók más hormonokat is mérni fognak, amelyekről ismert, hogy jelentős szerepet játszanak a glükóz anyagcserében és az elhízásban (pl. inzulin, adiponektin).

Az önkéntesek étkezési tesztet fognak végezni, hogy tanulmányozzák e molekulák kinetikáját étkezés közben és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Franciaország, 76000
        • University Hospital Rouen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  1. Betegek :

    1. Bevételi kritériumok:

      • Elhízott betegek (2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül), akiknek tervezett hüvely gyomoreltávolítása van

    2. Kizárási kritériumok:

      • HbA1c >11%.

  2. Egészséges önkéntesek:

    1. Bevételi kritériumok:

      • 20 ≤ BMI ≤ 25 kg/m²,
      • olyan kezelés nélkül, amely befolyásolhatja a glikémiás szabályozást,
      • normál elektrokardiogram,
      • nem zavarja a következő vérvizsgálatokat: CBC, szérum elektrolitok, glükóz,
      • HIV, hepatitis B és C negatív szerológiája,
      • nem vesz részt újabb klinikai vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban

    2. Kizárási kritériumok:

      • súlyos orvosi vagy műtéti anamnézis, különösen endokrin vagy szívbetegség,
      • ödéma szindróma,
      • magas vérnyomás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő elhízott betegek
Étkezési teszt és hormonmérés, beleértve a 26RFa-t
Viselkedési: Étkezési teszt és hormonmérés, beleértve a 26RFa-t
Étkezési vizsgálat és vérvétel a 26RFa és a glükózszabályozásban és az elhízásban szerepet játszó klasszikus hormonok mérésére
Egyéb: Elhízott betegek cukorbetegség nélkül
Étkezési teszt és hormonmérés, beleértve a 26RFa-t
Viselkedési: Étkezési teszt és hormonmérés, beleértve a 26RFa-t
Étkezési vizsgálat és vérvétel a 26RFa és a glükózszabályozásban és az elhízásban szerepet játszó klasszikus hormonok mérésére
Egyéb: egészséges önkéntesek
Étkezési teszt és hormonmérés, beleértve a 26RFa-t
Viselkedési: Étkezési teszt és hormonmérés, beleértve a 26RFa-t
Étkezési vizsgálat és vérvétel a 26RFa és a glükózszabályozásban és az elhízásban szerepet játszó klasszikus hormonok mérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum 26RFa szintje
Időkeret: Körülbelül 1 hónappal a hüvely gastrectomia előtt
A szérum 26RFa-szintjét éhgyomorra mérik, mielőtt elhízott, cukorbeteg vagy anélkül elhízott betegek gastrectomiája előtt.
Körülbelül 1 hónappal a hüvely gastrectomia előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 26RFa szintek kinetikája egy teszt étkezés során
Időkeret: Sleeve gastrectomia előtt (kb. 1 hónap) és után (D30 és D180), teszt étkezés közben (T0, T30, T60, T90, T120, T150 és T180)
A 26RFa-szinteket étkezési teszt során mérik a hüvely gyomoreltávolítás előtt és után cukorbetegségben szenvedő vagy anélkül elhízott betegeknél, valamint egyszer egészséges önkénteseknél.
Sleeve gastrectomia előtt (kb. 1 hónap) és után (D30 és D180), teszt étkezés közben (T0, T30, T60, T90, T120, T150 és T180)
a klasszikus hormonok kinetikája, amelyek szerepet játszanak a glükóz szabályozásában és az elhízásban
Időkeret: Sleeve gastrectomia előtt (kb. 1 hónap) és után (D30 és D180), teszt étkezés közben (T0, T30, T60, T90, T120, T150 és T180)
a glükózszabályozásban és az elhízásban szerepet játszó klasszikus hormonok szintjét étkezési teszt során mérik a hüvely gastrectomia előtt és után cukorbetegségben szenvedő vagy anélkül elhízott betegeknél, valamint egyszer egészséges önkénteseknél.
Sleeve gastrectomia előtt (kb. 1 hónap) és után (D30 és D180), teszt étkezés közben (T0, T30, T60, T90, T120, T150 és T180)
A 26RFa és a klasszikus hormonok szintje, amelyek szerepet játszanak a glükóz szabályozásában és az elhízásban közvetlenül a hüvely gyomoreltávolítás után
Időkeret: 3. napon hüvelyi gastrectomia után
A 26RFa és a klasszikus hormonok szintjei, amelyek szerepet játszanak a glükóz szabályozásában és az elhízásban közvetlenül a hüvelyes gastrectomia (D3) után elhízott betegeknél, cukorbetegségben vagy anélkül.
3. napon hüvelyi gastrectomia után
a jóllakottság pontszáma
Időkeret: Sleeve gastrectomia előtt (kb. 1 hónap) és után (D3, D30 és D180)
A jóllakottság pontszámát egy kérdőív segítségével számítják ki a hüvely gyomoreltávolítás előtt és után: egyszer a 3. napon, valamint a T0, T90 és T180 időpontban az étkezési teszt során a 30. és a 180. napon, elhízott betegeknél, cukorbetegeknél vagy anélkül. Egészséges önkénteseknél is kiszámítják a teszt étkezés során a T0, T90 és T180 értékeket.
Sleeve gastrectomia előtt (kb. 1 hónap) és után (D3, D30 és D180)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Rouen

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gaétan PREVOST, MD, University Hospital, Rouen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 12.

Első közzététel (Becsült)

2013. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/129/HP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel