Bariatrisen kirurgian vaikutus seerumin 26RFa:n tasoihin (RFa-Ba-S)
perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Oreksigeenisen neuropeptidi 26RFa:n seerumitasojen määritys lihavilla naispotilailla, joilla on diabetes tai ei. Bariatrisen kirurgian vaikutus
26RFa löydettiin hiljattain hypotalamuksesta.
Jyrsijöillä se näyttää liittyvän glukoosiaineenvaihduntaan ja liikalihavuuteen.
Tietoja ei kuitenkaan ole liikalihavista potilaista tai diabeetikoista.
Siten tutkijat suunnittelivat annostelevansa 26RFa-tasoa liikalihaville potilaille ennen ja jälkeen hihagastrektomian tutkiakseen painonpudotuksen vaikutusta sen tasoihin.
Tutkijat antavat myös 26RFa-pitoisuudet lihaville potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes, ja terveille vapaaehtoisille, joiden paino on normaalipainoinen.
Näiden eri ryhmien vertailu antaa meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin 26RFa:n osallistumista glukoosipitoisuuden säätelyyn ja liikalihavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
26RFa on Rfamides-perheen oreksigeeninen neuropeptidi, joka sijaitsee kahdessa hypotalamuksen ytimessä. Sen lisääntyminen aiheutti liikalihavuutta ja se on kohonnut lihavilla jyrsijöillä. Lisäksi ihmisillä se on kohonnut anoreksiapotilailla. Tietoja ei kuitenkaan ole liikalihavista potilaista tai diabeetikoista. Siten tutkijat suunnittelivat mittaavansa 26RFa-tason liikalihavilla potilailla ennen ja jälkeen hihagastrektomian tutkiakseen painonpudotuksen vaikutusta sen tasoihin. Tutkijat antavat myös 26RFa-pitoisuudet lihaville potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes, ja terveille vapaaehtoisille, joiden paino on normaalipainoinen. Näiden eri ryhmien vertailu antaa meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin 26RFa:n osallistumista glukoosipitoisuuden säätelyyn ja liikalihavuuteen.
Tutkijat mittaavat myös muita hormoneja, joilla tiedetään olevan tärkeä rooli glukoosiaineenvaihdunnassa ja liikalihavuudessa (esim. insuliini, adiponektiini).
Vapaaehtoisille tehdään ateriatesti näiden molekyylien kinetiikkaa tutkiakseen ruokailun aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Ranska, 76000
- University Hospital Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavat potilaat (tyypin 2 diabeteksen kanssa tai ilman), joille suunnitellaan hihagastrektomiaa
Poissulkemiskriteerit:
- HbA1c > 11 %.
Terveet vapaaehtoiset:
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 ≤ BMI ≤ 25 kg/m²,
- ilman hoitoa, joka voi vaikuttaa sokeritasapainoon,
- normaali EKG,
- ei häiriöitä seuraavissa verikokeissa: CBC, seerumin elektrolyytit, glukoosi,
- HIV:n, hepatiitti B:n ja C:n negatiivinen serologia,
- ei osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- vakava lääketieteellinen tai kirurginen historia, erityisesti endokriininen tai sydän,
- turvotusoireyhtymä,
- verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lihavat potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
Ateriatestien ottaminen ja hormonimittaus mukaan lukien 26RFa
|
Ateriatestien ottaminen ja verinäytteiden otto 26RFa:n ja klassisten glukoosin hallintaan ja liikalihavuuteen liittyvien hormonien mittaamiseksi
|
|
Muut: Lihavat potilaat, joilla ei ole diabetesta
Ateriatestien ottaminen ja hormonimittaus mukaan lukien 26RFa
|
Ateriatestien ottaminen ja verinäytteiden otto 26RFa:n ja klassisten glukoosin hallintaan ja liikalihavuuteen liittyvien hormonien mittaamiseksi
|
|
Muut: terveitä vapaaehtoisia
Ateriatestien ottaminen ja hormonimittaus mukaan lukien 26RFa
|
Ateriatestien ottaminen ja verinäytteiden otto 26RFa:n ja klassisten glukoosin hallintaan ja liikalihavuuteen liittyvien hormonien mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin 26RFa-tasot
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi ennen hihagastrektomiaa
|
Seerumin 26RFa-tasot mitataan paasto-olosuhteissa ennen gastrektomiaa lihavilla potilailla, joilla on diabetes tai ei.
|
Noin 1 kuukausi ennen hihagastrektomiaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
26RFa-tasojen kinetiikka testiaterian aikana
Aikaikkuna: Ennen (noin 1 kk) ja sen jälkeen gastrektomiaa (D30 ja D180), testiaterian aikana (T0, T30, T60, T90, T120, T150 ja T180)
|
26RFa-tasot mitataan ateriatestin aikana ennen ja jälkeen hihan mahalaukun poistoleikkauksen lihavilla potilailla, joilla on tai ei ole diabetesta, ja kerran terveillä vapaaehtoisilla.
|
Ennen (noin 1 kk) ja sen jälkeen gastrektomiaa (D30 ja D180), testiaterian aikana (T0, T30, T60, T90, T120, T150 ja T180)
|
|
Klassisten hormonien kinetiikka, joka liittyy glukoosin hallintaan ja liikalihavuuteen
Aikaikkuna: Ennen (noin 1 kk) ja sen jälkeen gastrektomiaa (D30 ja D180), testiaterian aikana (T0, T30, T60, T90, T120, T150 ja T180)
|
glukoosin hallintaan ja liikalihavuuteen liittyvien klassisten hormonien tasot mitataan ateriatestin aikana ennen ja jälkeen hihagastrektomiaa lihavilla potilailla, joilla on diabetes tai ei ole diabetesta, ja kerran terveillä vapaaehtoisilla.
|
Ennen (noin 1 kk) ja sen jälkeen gastrektomiaa (D30 ja D180), testiaterian aikana (T0, T30, T60, T90, T120, T150 ja T180)
|
|
26RFa:n ja klassisten hormonien tasot, jotka liittyvät glukoosin hallintaan ja liikalihavuuteen heti hihagastrektomian jälkeen
Aikaikkuna: klo D3 hihagastrektomian jälkeen
|
26RFa:n ja klassisten hormonien tasot, jotka liittyvät glukoosikontrolliin ja liikalihavuuteen heti hihagastrektomian (D3) jälkeen lihavilla potilailla, joilla on diabetes tai ei.
|
klo D3 hihagastrektomian jälkeen
|
|
kylläisyyden pisteet
Aikaikkuna: Ennen (noin 1 kuukausi) ja hihagastrektomian jälkeen (D3, D30 ja D180)
|
Kylläisyyden pistemäärä lasketaan kyselylomakkeella ennen ja jälkeen hihagastrektomian: kerran päivässä D3 ja T0, T90 ja T180 ateriatestin aikana D30 ja D180, lihavilla potilailla, joilla on diabetes tai ei.
Se lasketaan myös terveillä vapaaehtoisilla koeaterian aikana T0, T90 ja T180.
|
Ennen (noin 1 kuukausi) ja hihagastrektomian jälkeen (D3, D30 ja D180)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gaëtan Prevost, MD, University Hospital, Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/129/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .