Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бариатрической хирургии на уровень 26RFa в сыворотке крови (RFa-Ba-S)

5 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Определение сывороточных уровней орексигенного нейропептида 26RFa у пациенток с ожирением с диабетом или без него. Влияние бариатрической хирургии

26RFa недавно был обнаружен в гипоталамусе. У грызунов это, по-видимому, связано с метаболизмом глюкозы и ожирением. Однако нет данных о пациентах с ожирением или у пациентов с диабетом. Таким образом, исследователи планировали дозировать уровень 26RFa у пациентов с ожирением до и после рукавной гастрэктомии, чтобы изучить влияние потери веса на его уровни. Исследователи также будут измерять концентрации 26RFa у пациентов с ожирением, страдающих диабетом 2 типа, и у здоровых добровольцев с нормальным весом. Сравнение этих разных групп позволит нам лучше понять участие 26RFa в регуляции концентрации глюкозы и ожирении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

26RFa представляет собой орексигенный нейропептид семейства Rfamides, локализованный в двух ядрах гипоталамуса. Его увеличение вызывает ожирение, и оно повышено у тучных грызунов. Кроме того, у человека он повышен у больных анорексией. Однако нет данных о пациентах с ожирением или у пациентов с диабетом. Таким образом, исследователи планировали измерить уровень 26RFa у пациентов с ожирением до и после рукавной гастрэктомии, чтобы изучить влияние потери веса на его уровни. Исследователи также будут измерять концентрации 26RFa у пациентов с ожирением, страдающих диабетом 2 типа, и у здоровых добровольцев с нормальным весом. Сравнение этих разных групп позволит нам лучше понять участие 26RFa в регуляции концентрации глюкозы и ожирении.

Исследователи также будут измерять другие гормоны, которые, как известно, играют важную роль в метаболизме глюкозы и ожирении (т. инсулин, адипонектин).

Добровольцам будет проведен тест с приемом пищи для изучения кинетики этих молекул во время и после приема пищи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Франция, 76000
        • University Hospital Rouen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  1. Пациенты:

    1. Критерии включения:

      • Пациенты с ожирением (с диабетом 2 типа или без него) с плановой рукавной гастрэктомией

    2. Критерий исключения:

      • HbA1c >11 %.

  2. Здоровые добровольцы:

    1. Критерии включения:

      • 20 ≤ ИМТ ≤ 25 кг/м²,
      • без лечения, которое может повлиять на гликемический контроль,
      • нормальная электрокардиограмма,
      • отсутствие нарушений следующих анализов крови: общий анализ крови, электролиты сыворотки, глюкоза,
      • отрицательная серология ВИЧ, гепатита В и С,
      • не участвует в другом клиническом исследовании за последние 3 месяца

    2. Критерий исключения:

      • тяжелая медицинская или хирургическая история, особенно эндокринная или сердечная,
      • отечный синдром,
      • гипертония.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Тучные пациенты с сахарным диабетом 2 типа
Взятие проб еды и измерение гормонов, включая 26RFa
Поведенческий: Взятие проб еды и измерение гормонов, включая 26RFa
Взятие проб еды и забор крови для измерения 26RFa и классических гормонов, участвующих в контроле уровня глюкозы и ожирении
Другой: Тучные пациенты без диабета
Взятие проб еды и измерение гормонов, включая 26RFa
Поведенческий: Взятие проб еды и измерение гормонов, включая 26RFa
Взятие проб еды и забор крови для измерения 26RFa и классических гормонов, участвующих в контроле уровня глюкозы и ожирении
Другой: здоровые добровольцы
Взятие проб еды и измерение гормонов, включая 26RFa
Поведенческий: Взятие проб еды и измерение гормонов, включая 26RFa
Взятие проб еды и забор крови для измерения 26RFa и классических гормонов, участвующих в контроле уровня глюкозы и ожирении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни 26RFa в сыворотке
Временное ограничение: Примерно за 1 месяц до рукавной гастрэктомии
Уровни 26RFa в сыворотке будут измеряться натощак перед рукавной гастрэктомией у пациентов с ожирением с диабетом или без него.
Примерно за 1 месяц до рукавной гастрэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинетика уровней 26RFa во время пробного приема пищи
Временное ограничение: До (около 1 мес) и после рукавной резекции желудка (Д30 и Д180), во время пробного приема пищи (Т0, Т30, Т60, Т90, Т120, Т150 и Т180)
уровни 26RFa будут измеряться во время теста с едой до и после рукавной гастрэктомии у пациентов с ожирением с диабетом или без него и один раз у здоровых добровольцев.
До (около 1 мес) и после рукавной резекции желудка (Д30 и Д180), во время пробного приема пищи (Т0, Т30, Т60, Т90, Т120, Т150 и Т180)
кинетика классических гормонов, участвующих в контроле уровня глюкозы и ожирении
Временное ограничение: До (около 1 мес) и после рукавной резекции желудка (Д30 и Д180), во время пробного приема пищи (Т0, Т30, Т60, Т90, Т120, Т150 и Т180)
уровни классических гормонов, участвующих в контроле глюкозы и ожирении, будут измеряться во время теста с едой до и после рукавной резекции желудка у пациентов с ожирением с диабетом или без него и один раз у здоровых добровольцев.
До (около 1 мес) и после рукавной резекции желудка (Д30 и Д180), во время пробного приема пищи (Т0, Т30, Т60, Т90, Т120, Т150 и Т180)
Уровни 26RFa и классических гормонов, участвующих в контроле уровня глюкозы и ожирении сразу после рукавной гастрэктомии
Временное ограничение: на D3 после рукавной гастрэктомии
Уровни 26RFa и классических гормонов, участвующих в контроле уровня глюкозы и ожирении сразу после рукавной гастрэктомии (D3) у пациентов с ожирением с диабетом или без него.
на D3 после рукавной гастрэктомии
показатель сытости
Временное ограничение: До (около 1 месяца) и после рукавной гастрэктомии (D3, D30 и D180)
Оценка сытости будет рассчитываться с использованием вопросника до и после рукавной гастрэктомии: один раз на D3, а также на T0, T90 и T180 во время теста с приемом пищи на D30 и D180 у пациентов с ожирением с диабетом или без него. Он также будет рассчитываться у здоровых добровольцев в Т0, Т90 и Т180 во время пробного приема пищи.
До (около 1 месяца) и после рукавной гастрэктомии (D3, D30 и D180)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Gaétan PREVOST, MD, University Hospital, Rouen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/129/HP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться