Indflydelse af bariatrisk kirurgi på serumniveauer af 26RFa (RFa-Ba-S)
5. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
Bestemmelse af serumniveauer af det orexigeniske neuropeptid 26RFa hos overvægtige kvindelige patienter med eller uden diabetes. Indflydelse af bariatrisk kirurgi
26RFa blev for nylig opdaget i hypothalamus.
Hos gnavere ser det ud til at være relateret til glukosemetabolisme og fedme.
Der findes dog ingen data for overvægtige patienter eller hos patienter med diabetes.
Forskerne planlagde således at dosere 26RFa-niveau hos overvægtige patienter før og efter en ærmegatrektomi for at studere effekten af et vægttab på dets niveauer.
Efterforskerne vil også dosere 26RFa-koncentrationer til overvægtige patienter med type 2-diabetes og til raske frivillige med normal vægt.
Sammenligning af disse forskellige grupper vil give os mulighed for bedre at forstå 26RFa-engagementet i glucosekoncentrationsregulering og i fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
26RFa er et orexigent neuropeptid af Rfamides-familien, lokaliseret i to hypothalamuskerner. Dens stigning inducerede fedme, og den er forhøjet hos overvægtige gnavere. Derudover er det hos mennesker forhøjet hos anorektiske patienter. Der findes dog ingen data for overvægtige patienter eller hos patienter med diabetes. Således planlagde efterforskerne at måle 26RFa-niveauet hos overvægtige patienter før og efter en ærmegatrektomi for at studere effekten af et vægttab på dets niveauer. Efterforskerne vil også dosere 26RFa-koncentrationer til overvægtige patienter med type 2-diabetes og til raske frivillige med normal vægt. Sammenligning af disse forskellige grupper vil give os mulighed for bedre at forstå 26RFa-engagementet i glucosekoncentrationsregulering og i fedme.
Efterforskerne vil også måle andre hormoner, der vides at have en stor rolle i glukosemetabolisme og fedme (dvs. insulin, adiponectin).
En måltidstest vil blive givet til de frivillige for at studere kinetikken af disse molekyler under og efter fødeindtagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Frankrig, 76000
- University Hospital Rouen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Patienter:
Inklusionskriterier:
- Overvægtige patienter (med eller uden type 2-diabetes) med en planlagt ærmegatrektomi
Ekskluderingskriterier:
- HbA1c >11 %.
Sunde frivillige:
Inklusionskriterier:
- 20 ≤ BMI ≤ 25 kg/m²,
- uden behandling, der kan påvirke den glykæmiske kontrol,
- normalt elektrokardiogram,
- ingen forstyrrelse af følgende blodprøver: CBC, serumelektrolytter, glukose,
- negativ serologi af HIV, hepatitis B og C,
- ikke deltager i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig medicinsk eller kirurgisk historie, især endokrine eller hjertesygdomme,
- ødem syndrom,
- forhøjet blodtryk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Overvægtige patienter med type 2-diabetes
Måltidsprøvetagning og hormonmåling inklusive 26RFa
|
Måltidsprøvetagning og blodprøvetagning for målingen af 26RFa og klassiske hormoner involveret i glukosekontrol og fedme
|
|
Andet: Overvægtige patienter uden diabetes
Måltidsprøvetagning og hormonmåling inklusive 26RFa
|
Måltidsprøvetagning og blodprøvetagning for målingen af 26RFa og klassiske hormoner involveret i glukosekontrol og fedme
|
|
Andet: sunde frivillige
Måltidsprøvetagning og hormonmåling inklusive 26RFa
|
Måltidsprøvetagning og blodprøvetagning for målingen af 26RFa og klassiske hormoner involveret i glukosekontrol og fedme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum 26RFa niveauer
Tidsramme: Cirka 1 måned før en ærmegatrektomi
|
Serum 26RFa-niveauer vil blive målt under fastende forhold før en ærmegatrektomi hos overvægtige patienter med eller uden diabetes.
|
Cirka 1 måned før en ærmegatrektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetik af 26RFa-niveauer under et testmåltid
Tidsramme: Før (ca. 1 måned) og efter en ærmegatrektomi (D30 og D180), under et testmåltid (T0, T30, T60, T90, T120, T150 og T180)
|
niveauer af 26RFa-niveauer vil blive målt under en måltidstest før og efter en ærmegatrektomi hos overvægtige patienter med eller uden diabetes, og en gang om gangen hos raske frivillige.
|
Før (ca. 1 måned) og efter en ærmegatrektomi (D30 og D180), under et testmåltid (T0, T30, T60, T90, T120, T150 og T180)
|
|
kinetik af klassiske hormoner involveret i glukosekontrol og fedme
Tidsramme: Før (ca. 1 måned) og efter en ærmegatrektomi (D30 og D180), under et testmåltid (T0, T30, T60, T90, T120, T150 og T180)
|
niveauer af klassiske hormoner, der er involveret i glukosekontrol og fedme, vil blive målt under en måltidstest før og efter en ærmegatrektomi hos overvægtige patienter med eller uden diabetes, og en gang af gangen hos raske frivillige.
|
Før (ca. 1 måned) og efter en ærmegatrektomi (D30 og D180), under et testmåltid (T0, T30, T60, T90, T120, T150 og T180)
|
|
Niveauer af 26RFa og klassiske hormoner involveret i glukosekontrol og fedme lige efter en ærmegatrektomi
Tidsramme: ved D3 efter en ærmegatrektomi
|
Niveauer af 26RFa og klassiske hormoner impliceret i glukosekontrol og fedme lige efter en ærmegatrektomi (D3) hos overvægtige patienter med eller uden diabetes.
|
ved D3 efter en ærmegatrektomi
|
|
score af mæthed
Tidsramme: Før (ca. 1 måned) og efter en ærmegatrektomi (D3, D30 og D180)
|
Score mæthed vil blive beregnet ved hjælp af et spørgsmål før og efter en ærmegatrektomi: én gang om gangen ved D3 og ved T0, T90 og T180 under en måltidstest ved D30 og D180, hos overvægtige patienter med eller uden diabetes.
Det vil også blive beregnet hos raske frivillige ved T0, T90 og T180 under et testmåltid.
|
Før (ca. 1 måned) og efter en ærmegatrektomi (D3, D30 og D180)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gaétan PREVOST, MD, University Hospital, Rouen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2013
Først opslået (Anslået)
13. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Ernæringsforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Diabetes mellitus
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormoner
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/129/HP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .