Vliv bariatrické chirurgie na sérové hladiny 26RFa (RFa-Ba-S)
5. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Stanovení sérových hladin orexogenního neuropeptidu 26RFa u obézních pacientek s diabetem nebo bez něj. Vliv bariatrické chirurgie
26RFa byl nedávno objeven v hypotalamu.
U hlodavců se zdá, že souvisí s metabolismem glukózy a obezitou.
Neexistují však žádné údaje u obézních pacientů nebo u pacientů s diabetem.
Výzkumníci tedy plánovali dávkování hladiny 26RFa u obézních pacientů před a po rukávové gastrektomii, aby mohli studovat účinek úbytku hmotnosti na její hladiny.
Výzkumníci budou také dávkovat koncentrace 26RFa u obézních pacientů s diabetem 2. typu a u zdravých dobrovolníků s normální hmotností.
Srovnání těchto různých skupin nám umožní lépe porozumět zapojení 26RFa do regulace koncentrace glukózy a obezity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
26RFa je orexigenní neuropeptid z rodiny Rfamidů, lokalizovaný ve dvou hypotalamických jádrech. Jeho zvýšení vyvolalo obezitu a je zvýšené u obézních hlodavců. Navíc u lidí je zvýšená u anorektických pacientů. Neexistují však žádné údaje u obézních pacientů nebo u pacientů s diabetem. Výzkumníci tedy plánovali měřit hladinu 26RFa u obézních pacientů před a po rukávové gastrektomii, aby mohli studovat vliv úbytku hmotnosti na její hladiny. Výzkumníci budou také dávkovat koncentrace 26RFa u obézních pacientů s diabetem 2. typu a u zdravých dobrovolníků s normální hmotností. Srovnání těchto různých skupin nám umožní lépe porozumět zapojení 26RFa do regulace koncentrace glukózy a obezity.
Výzkumníci budou také měřit další hormony, o nichž je známo, že mají hlavní roli v metabolismu glukózy a obezitě (tj. inzulín, adiponektin).
Dobrovolníkům bude proveden test jídla, aby se studovala kinetika těchto molekul během a po příjmu potravy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Francie, 76000
- University Hospital Rouen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Pacienti:
Kritéria pro zařazení:
- Obézní pacienti (s diabetem 2. typu nebo bez něj) s plánovanou sleeve gastrektomií
Kritéria vyloučení:
- HbA1c >11 %.
Zdraví dobrovolníci:
Kritéria pro zařazení:
- 20 ≤ BMI ≤ 25 kg/m²,
- bez léčby, která by mohla ovlivnit kontrolu glykémie,
- normální elektrokardiogram,
- žádné narušení následujících krevních testů: CBC, sérové elektrolyty, glukóza,
- negativní sérologie HIV, hepatitidy B a C,
- se v posledních 3 měsících nezúčastní jiného klinického hodnocení
Kritéria vyloučení:
- závažná lékařská nebo chirurgická anamnéza, zejména endokrinní nebo srdeční,
- edémový syndrom,
- hypertenze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Obézní pacienti s diabetem 2. typu
Testování jídla a měření hormonů včetně 26RFa
|
Odběr jídla a odběr krve pro měření 26RFa a klasických hormonů, které se podílejí na kontrole glukózy a obezitě
|
|
Jiný: Obézní pacienti bez cukrovky
Testování jídla a měření hormonů včetně 26RFa
|
Odběr jídla a odběr krve pro měření 26RFa a klasických hormonů, které se podílejí na kontrole glukózy a obezitě
|
|
Jiný: zdravé dobrovolníky
Testování jídla a měření hormonů včetně 26RFa
|
Odběr jídla a odběr krve pro měření 26RFa a klasických hormonů, které se podílejí na kontrole glukózy a obezitě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny 26RFa v séru
Časové okno: Asi 1 měsíc před rukávovou gastrektomií
|
Hladiny 26RFa v séru budou měřeny nalačno před rukávovou gastrektomií u obézních pacientů s diabetem nebo bez něj.
|
Asi 1 měsíc před rukávovou gastrektomií
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinetika hladin 26RFa během testovacího jídla
Časové okno: Před (asi 1 měsíc) a po sleeve gastrektomii (D30 a D180), během testovacího jídla (T0, T30, T60, T90, T120, T150 a T180)
|
hladiny 26RFa budou měřeny během testu jídla před a po sleeve gastrektomii u obézních pacientů s diabetem nebo bez diabetu a jednou za čas u zdravých dobrovolníků.
|
Před (asi 1 měsíc) a po sleeve gastrektomii (D30 a D180), během testovacího jídla (T0, T30, T60, T90, T120, T150 a T180)
|
|
kinetika klasických hormonů zapojených do kontroly glukózy a obezity
Časové okno: Před (asi 1 měsíc) a po sleeve gastrektomii (D30 a D180), během testovacího jídla (T0, T30, T60, T90, T120, T150 a T180)
|
hladiny klasických hormonů zapojených do kontroly glukózy a obezity budou měřeny během testu s jídlem před a po rukávové gastrektomii u obézních pacientů s diabetem nebo bez diabetu a jednou za čas u zdravých dobrovolníků.
|
Před (asi 1 měsíc) a po sleeve gastrektomii (D30 a D180), během testovacího jídla (T0, T30, T60, T90, T120, T150 a T180)
|
|
Hladiny 26RFa a klasických hormonů zapojených do kontroly glukózy a obezity těsně po rukávové gastrektomii
Časové okno: v D3 po rukávové gastrektomii
|
Hladiny 26RFa a klasických hormonů zapojených do kontroly glukózy a obezity těsně po rukávové gastrektomii (D3) u obézních pacientů s diabetem nebo bez něj.
|
v D3 po rukávové gastrektomii
|
|
skóre sytosti
Časové okno: Před (asi 1 měsíc) a po rukávové gastrektomii (D3, D30 a D180)
|
Skóre sytosti bude vypočítáno pomocí dotazníku před a po sleeve gastrektomii: jednou za čas v D3 a v T0, T90 a T180 během testu jídla v D30 a D180 u obézních pacientů s diabetem nebo bez něj.
Bude také vypočítána u zdravých dobrovolníků v T0, T90 a T180 během testovacího jídla.
|
Před (asi 1 měsíc) a po rukávové gastrektomii (D3, D30 a D180)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gaétan PREVOST, MD, University Hospital, Rouen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
29. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Poruchy výživy
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Poruchy metabolismu glukózy
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Diabetes Mellitus
- Fyziologické účinky léků
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Hormony
Další identifikační čísla studie
- 2012/129/HP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .