Influencia de la cirugía bariátrica en los niveles séricos de 26RFa (RFa-Ba-S)
5 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Determinación de los niveles séricos del neuropéptido orexigénico 26RFa en mujeres obesas con o sin diabetes. Influencia de la Cirugía Bariátrica
El 26RFa se descubrió recientemente en el hipotálamo.
En roedores parece estar relacionado con el metabolismo de la glucosa y la obesidad.
Sin embargo, no existen datos en pacientes obesos o en pacientes con diabetes.
Por lo tanto, los investigadores planearon dosificar el nivel de 26RFa en pacientes obesos antes y después de una gastrectomía en manga para estudiar el efecto de una pérdida de peso en sus niveles.
Los investigadores también dosificarán concentraciones de 26RFa en pacientes obesos con diabetes tipo 2 y en voluntarios sanos con peso normal.
La comparación de estos diferentes grupos nos permitirá comprender mejor la participación de 26RFa en la regulación de la concentración de glucosa y en la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El 26RFa es un neuropéptido orexígeno de la familia de las Rfamidas, localizado en dos núcleos hipotalámicos. Su aumento indujo obesidad y está elevado en roedores obesos. Además, en humanos, está elevado en pacientes anoréxicos. Sin embargo, no existen datos en pacientes obesos o en pacientes con diabetes. Por lo tanto, los investigadores planearon medir el nivel de 26RFa en pacientes obesos antes y después de una gastrectomía en manga para estudiar el efecto de la pérdida de peso en sus niveles. Los investigadores también dosificarán concentraciones de 26RFa en pacientes obesos con diabetes tipo 2 y en voluntarios sanos con peso normal. La comparación de estos diferentes grupos nos permitirá comprender mejor la participación de 26RFa en la regulación de la concentración de glucosa y en la obesidad.
Los investigadores también medirán otras hormonas que se sabe que tienen un papel importante en el metabolismo de la glucosa y la obesidad (p. insulina, adiponectina).
A los voluntarios se les dará una prueba de comida para estudiar la cinética de estas moléculas durante y después de la ingesta de alimentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Haute Normandie
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Rouen, Haute Normandie, Francia, 76000
- University Hospital Rouen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Pacientes:
Criterios de inclusión:
- Pacientes obesos (con o sin diabetes tipo 2) con gastrectomía en manga planificada
Criterio de exclusión:
- HbA1c >11 %.
Voluntarios sanos:
Criterios de inclusión:
- 20 ≤ IMC ≤ 25 kg/m²,
- sin tratamiento que pueda influir en el control glucémico,
- electrocardiograma normal,
- sin alteración de los siguientes análisis de sangre: CBC, electrolitos séricos, glucosa,
- serología negativa de VIH, hepatitis B y C,
- no participa en otro ensayo clínico en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- antecedentes médicos o quirúrgicos graves, particularmente endocrinos o cardíacos,
- síndrome de edema,
- hipertensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes obesos con diabetes tipo 2
Toma de prueba de comida y medición de hormonas, incluido 26RFa
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Toma de test de comidas y muestreo de sangre para la medida de 26RFa y hormonas clásicas implicadas en el control de la glucosa y la obesidad
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Otro: Pacientes obesos sin diabetes
Toma de prueba de comida y medición de hormonas, incluido 26RFa
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Toma de test de comidas y muestreo de sangre para la medida de 26RFa y hormonas clásicas implicadas en el control de la glucosa y la obesidad
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Otro: voluntarios saludables
Toma de prueba de comida y medición de hormonas, incluido 26RFa
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Toma de test de comidas y muestreo de sangre para la medida de 26RFa y hormonas clásicas implicadas en el control de la glucosa y la obesidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos de 26RFa
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 mes antes de una gastrectomía en manga
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Los niveles séricos de 26RFa se medirán en ayunas antes de una gastrectomía en manga en pacientes obesos con o sin diabetes.
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Aproximadamente 1 mes antes de una gastrectomía en manga
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinética de los niveles de 26RFa durante una comida de prueba
Periodo de tiempo: Antes (alrededor de 1 mes) y después de una gastrectomía en manga (D30 y D180), durante una comida de prueba (T0, T30, T60, T90, T120, T150 y T180)
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Los niveles de 26RFa se medirán durante una prueba de comida antes y después de una gastrectomía en manga en pacientes obesos con o sin diabetes, y una vez en voluntarios sanos.
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Antes (alrededor de 1 mes) y después de una gastrectomía en manga (D30 y D180), durante una comida de prueba (T0, T30, T60, T90, T120, T150 y T180)
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cinética de las hormonas clásicas implicadas en el control de la glucosa y la obesidad
Periodo de tiempo: Antes (alrededor de 1 mes) y después de una gastrectomía en manga (D30 y D180), durante una comida de prueba (T0, T30, T60, T90, T120, T150 y T180)
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Los niveles de hormonas clásicas implicadas en el control de la glucosa y la obesidad se medirán durante una prueba de comida antes y después de una gastrectomía en manga en pacientes obesos con o sin diabetes, y una vez en voluntarios sanos.
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Antes (alrededor de 1 mes) y después de una gastrectomía en manga (D30 y D180), durante una comida de prueba (T0, T30, T60, T90, T120, T150 y T180)
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Niveles de 26RFa y hormonas clásicas implicadas en el control de la glucosa y la obesidad justo después de una gastrectomía en manga
Periodo de tiempo: en D3 después de una gastrectomía en manga
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Niveles de 26RFa y hormonas clásicas implicadas en el control de la glucosa y la obesidad justo después de una gastrectomía en manga (D3) en pacientes obesos con o sin diabetes.
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en D3 después de una gastrectomía en manga
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puntaje de saciedad
Periodo de tiempo: Antes (alrededor de 1 mes) y después de una gastrectomía en manga (D3, D30 y D180)
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La puntuación de saciedad se calculará mediante un cuestionario antes y después de una gastrectomía en manga: una vez en D3, y en T0, T90 y T180 durante una prueba de comida en D30 y D180, en pacientes obesos con o sin diabetes.
También se calculará en voluntarios sanos en T0, T90 y T180 durante una comida de prueba.
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Antes (alrededor de 1 mes) y después de una gastrectomía en manga (D3, D30 y D180)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaétan PREVOST, MD, University Hospital, Rouen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Diabetes mellitus
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas
Otros números de identificación del estudio
- 2012/129/HP
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