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Influence de la chirurgie bariatrique sur les taux sériques de 26RFa (RFa-Ba-S)

5 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Détermination des taux sériques du neuropeptide orexigène 26RFa chez les patientes obèses avec ou sans diabète. Influence de la chirurgie bariatrique

Le 26RFa a été récemment découvert dans l'hypothalamus. Chez les rongeurs, il semble être lié au métabolisme du glucose et à l'obésité. Cependant, aucune donnée n'existe chez les patients obèses ou chez les patients diabétiques. Ainsi, les investigateurs ont prévu de doser le taux de 26RFa chez des patients obèses avant et après une sleeve gastrectomie afin d'étudier l'effet d'une perte de poids sur ses taux. Les chercheurs doseront également les concentrations de 26RFa chez des patients obèses atteints de diabète de type 2 et chez des volontaires sains de poids normal. La comparaison de ces différents groupes nous permettra de mieux comprendre l'implication du 26RFa dans la régulation de la concentration en glucose et dans l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le 26RFa est un neuropeptide orexigène de la famille des Rfamides, localisé dans deux noyaux hypothalamiques. Son augmentation induit l'obésité et elle est élevée chez les rongeurs obèses. De plus, chez l'homme, elle est élevée chez les patients anorexiques. Cependant, aucune donnée n'existe chez les patients obèses ou chez les patients diabétiques. Ainsi, les investigateurs ont prévu de mesurer le taux de 26RFa chez des patients obèses avant et après une sleeve gastrectomie afin d'étudier l'effet d'une perte de poids sur ses taux. Les chercheurs doseront également les concentrations de 26RFa chez des patients obèses atteints de diabète de type 2 et chez des volontaires sains de poids normal. La comparaison de ces différents groupes nous permettra de mieux comprendre l'implication du 26RFa dans la régulation de la concentration en glucose et dans l'obésité.

Les chercheurs mesureront également d'autres hormones connues pour jouer un rôle majeur dans le métabolisme du glucose et l'obésité (c. insuline, adiponectine).

Un repas test sera proposé aux volontaires afin d'étudier la cinétique de ces molécules pendant et après la prise alimentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, France, 76000
        • University Hospital Rouen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  1. Les patients :

    1. Critère d'intégration:

      • Patients obèses (avec ou sans diabète de type 2) avec une sleeve gastrectomie planifiée

    2. Critère d'exclusion:

      • HbA1c >11 %.

  2. Volontaires sains :

    1. Critère d'intégration:

      • 20 ≤ IMC ≤ 25 kg/m²,
      • sans traitement pouvant influencer le contrôle glycémique,
      • électrocardiogramme normal,
      • aucune perturbation des tests sanguins suivants : NFS, électrolytes sériques, glucose,
      • sérologie négative du VIH, des hépatites B et C,
      • n'a pas participé à un autre essai clinique au cours des 3 derniers mois

    2. Critère d'exclusion:

      • antécédents médicaux ou chirurgicaux graves, notamment endocriniens ou cardiaques,
      • syndrome d'œdème,
      • hypertension.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients obèses atteints de diabète de type 2
Prise de test de repas et mesure d'hormones, y compris 26RFa
Comportemental: Prise de test de repas et mesure d'hormones, y compris 26RFa
Tests de repas et prélèvements sanguins pour la mesure du 26RFa et des hormones classiques impliquées dans le contrôle glycémique et l'obésité
Autre: Patients obèses sans diabète
Prise de test de repas et mesure d'hormones, y compris 26RFa
Comportemental: Prise de test de repas et mesure d'hormones, y compris 26RFa
Tests de repas et prélèvements sanguins pour la mesure du 26RFa et des hormones classiques impliquées dans le contrôle glycémique et l'obésité
Autre: volontaires en bonne santé
Prise de test de repas et mesure d'hormones, y compris 26RFa
Comportemental: Prise de test de repas et mesure d'hormones, y compris 26RFa
Tests de repas et prélèvements sanguins pour la mesure du 26RFa et des hormones classiques impliquées dans le contrôle glycémique et l'obésité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux sériques de 26RFa
Délai: Environ 1 mois avant une sleeve gastrectomie
Les taux sériques de 26RFa seront mesurés à jeun avant une sleeve gastrectomie chez des patients obèses avec ou sans diabète.
Environ 1 mois avant une sleeve gastrectomie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinétique des niveaux de 26RFa lors d'un repas test
Délai: Avant (environ 1 mois) et après une sleeve gastrectomie (J30 et J180), pendant un repas test (T0, T30, T60, T90, T120, T150 et T180)
Les niveaux de 26RFa seront mesurés lors d'un test de repas avant et après une sleeve gastrectomie chez les patients obèses avec ou sans diabète, et une fois chez des volontaires sains.
Avant (environ 1 mois) et après une sleeve gastrectomie (J30 et J180), pendant un repas test (T0, T30, T60, T90, T120, T150 et T180)
cinétique des hormones classiques impliquées dans le contrôle glycémique et l'obésité
Délai: Avant (environ 1 mois) et après une sleeve gastrectomie (J30 et J180), pendant un repas test (T0, T30, T60, T90, T120, T150 et T180)
les niveaux d'hormones classiques impliquées dans le contrôle glycémique et l'obésité seront mesurés lors d'un test de repas avant et après une sleeve gastrectomie chez des patients obèses avec ou sans diabète, et une fois chez des volontaires sains.
Avant (environ 1 mois) et après une sleeve gastrectomie (J30 et J180), pendant un repas test (T0, T30, T60, T90, T120, T150 et T180)
Niveaux de 26RFa et d'hormones classiques impliqués dans le contrôle de la glycémie et l'obésité juste après une sleeve gastrectomie
Délai: à J3 après une sleeve gastrectomie
Taux de 26RFa et d'hormones classiques impliqués dans le contrôle glycémique et l'obésité juste après une sleeve gastrectomie (D3) chez des patients obèses avec ou sans diabète.
à J3 après une sleeve gastrectomie
score de satiété
Délai: Avant (environ 1 mois) et après une sleeve gastrectomie (J3, J30 et J180)
Le score de satiété sera calculé à l'aide d'un questionnaire avant et après une sleeve gastrectomie : une fois à J3, et à T0, T90 et T180 lors d'un test de repas à J30 et J180, chez les patients obèses avec ou sans diabète. Elle sera également calculée chez des volontaires sains à T0, T90 et T180 lors d'un repas test.
Avant (environ 1 mois) et après une sleeve gastrectomie (J3, J30 et J180)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gaétan PREVOST, MD, University Hospital, Rouen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2013

Première publication (Estimé)

13 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/129/HP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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