Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van bariatrische chirurgie op serumspiegels van 26RFa (RFa-Ba-S)

5 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Bepaling van serumniveaus van het orexigenische neuropeptide 26RFa bij zwaarlijvige vrouwelijke patiënten met of zonder diabetes. Invloed van bariatrische chirurgie

De 26RFa is onlangs ontdekt in de hypothalamus. Bij knaagdieren lijkt het verband te houden met glucosemetabolisme en obesitas. Er zijn echter geen gegevens over obese patiënten of patiënten met diabetes. Daarom waren de onderzoekers van plan om het 26RFa-niveau te doseren bij zwaarlijvige patiënten vóór en na een sleeve-gastrectomie om het effect van gewichtsverlies op de niveaus ervan te bestuderen. De onderzoekers zullen ook 26RFa-concentraties doseren bij zwaarlijvige patiënten met diabetes type 2 en bij gezonde vrijwilligers met een normaal gewicht. Vergelijking van deze verschillende groepen zal ons in staat stellen de betrokkenheid van 26RFa bij de regulering van de glucoseconcentratie en bij obesitas beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De 26RFa is een orexigeen neuropeptide van de Rfamides-familie, gelokaliseerd in twee hypothalamische kernen. De toename veroorzaakte obesitas en het is verhoogd bij zwaarlijvige knaagdieren. Bovendien is het bij mensen verhoogd bij anorexiapatiënten. Er zijn echter geen gegevens over obese patiënten of patiënten met diabetes. Daarom waren de onderzoekers van plan om het 26RFa-niveau te meten bij zwaarlijvige patiënten voor en na een sleeve-gastrectomie om het effect van gewichtsverlies op de niveaus ervan te bestuderen. De onderzoekers zullen ook 26RFa-concentraties doseren bij zwaarlijvige patiënten met diabetes type 2 en bij gezonde vrijwilligers met een normaal gewicht. Vergelijking van deze verschillende groepen zal ons in staat stellen de betrokkenheid van 26RFa bij de regulering van de glucoseconcentratie en bij obesitas beter te begrijpen.

De onderzoekers zullen ook andere hormonen meten waarvan bekend is dat ze een belangrijke rol spelen bij het glucosemetabolisme en obesitas (bijv. insuline, adiponectine).

De vrijwilligers krijgen een maaltijdtest om de kinetiek van deze moleculen tijdens en na voedselinname te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Frankrijk, 76000
        • University Hospital Rouen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  1. Patiënten :

    1. Inclusiecriteria:

      • Zwaarlijvige patiënten (met of zonder diabetes type 2) met een geplande sleeve-gastrectomie

    2. Uitsluitingscriteria:

      • HbA1c >11 %.

  2. Gezonde vrijwilligers:

    1. Inclusiecriteria:

      • 20 ≤ BMI ≤ 25 kg/m²,
      • zonder behandeling die de glykemische controle kan beïnvloeden,
      • normaal elektrocardiogram,
      • geen verstoring van de volgende bloedtesten: CBC, serumelektrolyten, glucose,
      • negatieve serologie van HIV, hepatitis B en C,
      • niet deelneemt aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 3 maanden

    2. Uitsluitingscriteria:

      • ernstige medische of chirurgische geschiedenis, met name endocriene of cardiale,
      • oedeem syndroom,
      • hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Zwaarlijvige patiënten met diabetes type 2
Maaltijdtest en hormoonmeting inclusief 26RFa
Gedragsmatig: Maaltijdtest en hormoonmeting inclusief 26RFa
Maaltijdtesten en bloedafname voor de meting van 26RFa en klassieke hormonen die betrokken zijn bij glucoseregulatie en obesitas
Ander: Zwaarlijvige patiënten zonder diabetes
Maaltijdtest en hormoonmeting inclusief 26RFa
Gedragsmatig: Maaltijdtest en hormoonmeting inclusief 26RFa
Maaltijdtesten en bloedafname voor de meting van 26RFa en klassieke hormonen die betrokken zijn bij glucoseregulatie en obesitas
Ander: gezonde vrijwilligers
Maaltijdtest en hormoonmeting inclusief 26RFa
Gedragsmatig: Maaltijdtest en hormoonmeting inclusief 26RFa
Maaltijdtesten en bloedafname voor de meting van 26RFa en klassieke hormonen die betrokken zijn bij glucoseregulatie en obesitas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum 26RFa-niveaus
Tijdsspanne: Ongeveer 1 maand voor een sleeve gastrectomie
Serum 26RFa-niveaus zullen worden gemeten in nuchtere omstandigheden vóór een sleeve-gastrectomie bij obese patiënten met of zonder diabetes.
Ongeveer 1 maand voor een sleeve gastrectomie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinetiek van 26RFa-niveaus tijdens een testmaaltijd
Tijdsspanne: Voor (ongeveer 1 maand) en na een sleeve gastrectomie (D30 en D180), tijdens een testmaaltijd (T0, T30, T60, T90, T120, T150 en T180)
niveaus van 26RFa-niveaus zullen worden gemeten tijdens een maaltijdtest voor en na een sleeve-gastrectomie bij zwaarlijvige patiënten met of zonder diabetes, en eenmaal per keer bij gezonde vrijwilligers.
Voor (ongeveer 1 maand) en na een sleeve gastrectomie (D30 en D180), tijdens een testmaaltijd (T0, T30, T60, T90, T120, T150 en T180)
kinetiek van klassieke hormonen die betrokken zijn bij glucoseregulatie en obesitas
Tijdsspanne: Voor (ongeveer 1 maand) en na een sleeve gastrectomie (D30 en D180), tijdens een testmaaltijd (T0, T30, T60, T90, T120, T150 en T180)
niveaus van klassieke hormonen die betrokken zijn bij glucoseregulatie en obesitas zullen worden gemeten tijdens een maaltijdtest voor en na een sleeve-gastrectomie bij zwaarlijvige patiënten met of zonder diabetes, en eenmaal per keer bij gezonde vrijwilligers.
Voor (ongeveer 1 maand) en na een sleeve gastrectomie (D30 en D180), tijdens een testmaaltijd (T0, T30, T60, T90, T120, T150 en T180)
Niveaus van 26RFa en klassieke hormonen betrokken bij glucoseregulatie en obesitas net na een sleeve-gastrectomie
Tijdsspanne: op D3 na een sleeve-gastrectomie
Niveaus van 26RFa en klassieke hormonen die betrokken zijn bij glucoseregulatie en obesitas net na een sleeve-gastrectomie (D3) bij obese patiënten met of zonder diabetes.
op D3 na een sleeve-gastrectomie
score van verzadiging
Tijdsspanne: Voor (ongeveer 1 maand) en na een sleeve-gastrectomie (D3, D30 en D180)
Score verzadiging zal worden berekend met behulp van een vragenlijst voor en na een sleeve-gastrectomie: eenmaal per keer bij D3, en bij T0, T90 en T180 tijdens een maaltijdtest bij D30 en D180, bij zwaarlijvige patiënten met of zonder diabetes. Bij gezonde vrijwilligers wordt het ook berekend op T0, T90 en T180 tijdens een testmaaltijd.
Voor (ongeveer 1 maand) en na een sleeve-gastrectomie (D3, D30 en D180)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaétan PREVOST, MD, University Hospital, Rouen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

13 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/129/HP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren