减肥手术对血清 26RFa 水平的影响 (RFa-Ba-S)
2026年2月5日 更新者：University Hospital, Rouen
患有或不患有糖尿病的肥胖女性患者中促食欲神经肽 26RFa 血清水平的测定。减肥手术的影响
最近在下丘脑中发现了 26RFa。
在啮齿动物中，它似乎与葡萄糖代谢和肥胖有关。
然而，没有肥胖患者或糖尿病患者的数据。
因此，研究人员计划在袖状胃切除术前后对肥胖患者给药 26RFa 水平，以研究体重减轻对其水平的影响。
研究人员还将在患有 2 型糖尿病的肥胖患者和体重正常的健康志愿者中给予 26RFa 浓度。
这些不同组的比较将使我们能够更好地了解 26RFa 参与葡萄糖浓度调节和肥胖。
研究概览
详细说明
26RFa 是 Rfamides 家族的一种促食欲神经肽，位于两个下丘脑核。 它的增加导致肥胖，并且在肥胖的啮齿动物中升高。 此外，在人类中，它在厌食症患者中升高。 然而，没有肥胖患者或糖尿病患者的数据。 因此，研究人员计划在袖状胃切除术前后测量肥胖患者的 26RFa 水平，以研究体重减轻对其水平的影响。 研究人员还将在患有 2 型糖尿病的肥胖患者和体重正常的健康志愿者中给予 26RFa 浓度。 这些不同组的比较将使我们能够更好地了解 26RFa 参与葡萄糖浓度调节和肥胖。
研究人员还将测量已知在葡萄糖代谢和肥胖中起主要作用的其他激素（即 胰岛素、脂联素）。
将对志愿者进行膳食测试，以研究这些分子在进食期间和进食后的动力学。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Haute Normandie
-
Rouen、Haute Normandie、法国、76000
- University Hospital Rouen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
患者 ：
纳入标准：
- 计划进行袖状胃切除术的肥胖患者（伴或不伴 2 型糖尿病）
排除标准：
- HbA1c >11 %。
健康义工：
纳入标准：
- 20 ≤ BMI ≤ 25 公斤/平方米，
- 没有可能影响血糖控制的治疗，
- 心电图正常，
- 以下血液检查无干扰：CBC、血清电解质、葡萄糖、
- HIV、乙型和丙型肝炎血清学阴性，
- 在过去 3 个月内未参加另一项临床试验
排除标准：
- 严重的医疗或手术史，特别是内分泌或心脏病史，
- 水肿综合症，
- 高血压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：肥胖的2型糖尿病患者
膳食测试和激素测量，包括 26RFa
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膳食测试和血液采样用于测量 26RFa 和与血糖控制和肥胖相关的经典激素
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其他：没有糖尿病的肥胖患者
膳食测试和激素测量，包括 26RFa
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膳食测试和血液采样用于测量 26RFa 和与血糖控制和肥胖相关的经典激素
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其他：健康志愿者
膳食测试和激素测量，包括 26RFa
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膳食测试和血液采样用于测量 26RFa 和与血糖控制和肥胖相关的经典激素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清 26RFa 水平
大体时间：袖状胃切除术前约 1 个月
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在患有或不患有糖尿病的肥胖患者进行袖状胃切除术之前，将在禁食条件下测量血清 26RFa 水平。
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袖状胃切除术前约 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试餐期间 26RFa 水平的动力学
大体时间：袖状胃切除术之前（约 1 个月）和之后（D30 和 D180），测试餐期间（T0、T30、T60、T90、T120、T150 和 T180）
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26RFa 的水平将在患有或不患有糖尿病的肥胖患者的袖状胃切除术前后的膳食测试中测量，并且一次在健康志愿者中测量。
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袖状胃切除术之前（约 1 个月）和之后（D30 和 D180），测试餐期间（T0、T30、T60、T90、T120、T150 和 T180）
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与血糖控制和肥胖有关的经典激素的动力学
大体时间：袖状胃切除术之前（约 1 个月）和之后（D30 和 D180），测试餐期间（T0、T30、T60、T90、T120、T150 和 T180）
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在对患有或不患有糖尿病的肥胖患者进行袖状胃切除术前后的进餐测试中，将测量与血糖控制和肥胖相关的经典激素水平，并在健康志愿者中测量一次。
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袖状胃切除术之前（约 1 个月）和之后（D30 和 D180），测试餐期间（T0、T30、T60、T90、T120、T150 和 T180）
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袖状胃切除术后与血糖控制和肥胖有关的 26RFa 和经典激素水平
大体时间：袖状胃切除术后 D3
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在伴有或不伴有糖尿病的肥胖患者接受袖状胃切除术 (D3) 后，26RFa 和经典激素的水平与血糖控制和肥胖有关。
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袖状胃切除术后 D3
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饱腹感
大体时间：袖状胃切除术之前（约 1 个月）和之后（D3、D30 和 D180）
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将在袖状胃切除术之前和之后使用问卷计算饱腹感分数：在 D3 一次，以及在 D30 和 D180 的膳食测试期间的 T0、T90 和 T180，有或没有糖尿病的肥胖患者。
它还将在测试餐期间在 T0、T90 和 T180 时在健康志愿者中进行计算。
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袖状胃切除术之前（约 1 个月）和之后（D3、D30 和 D180）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gaétan PREVOST, MD、University Hospital, Rouen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月4日
初级完成 (实际的)
2020年6月29日
研究完成 (实际的)
2020年6月29日
研究注册日期
首次提交
2013年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月12日
首次发布 (估计的)
2013年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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