Influenza della chirurgia bariatrica sui livelli sierici di 26RFa (RFa-Ba-S)
5 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen
Determinazione dei livelli sierici del neuropeptide oressigenico 26RFa in pazienti di sesso femminile obese con o senza diabete. Influenza della chirurgia bariatrica
Il 26RFa è stato recentemente scoperto nell'ipotalamo.
Nei roditori sembra essere correlato al metabolismo del glucosio e all'obesità.
Tuttavia, non esistono dati nei pazienti obesi o nei pazienti con diabete.
Pertanto, i ricercatori hanno pianificato di dosare il livello di 26RFa nei pazienti obesi prima e dopo una gastrectomia a manica per studiare l'effetto di una perdita di peso sui suoi livelli.
Gli investigatori doseranno anche concentrazioni di 26RFa in pazienti obesi con diabete di tipo 2 e in volontari sani con peso normale.
Il confronto di questi diversi gruppi ci permetterà di comprendere meglio il coinvolgimento del 26RFa nella regolazione della concentrazione di glucosio e nell'obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il 26RFa è un neuropeptide oressigenico della famiglia Rfamides, localizzato in due nuclei ipotalamici. Il suo aumento ha indotto l'obesità ed è elevato nei roditori obesi. Inoltre, nell'uomo, è elevato nelle pazienti anoressiche. Tuttavia, non esistono dati nei pazienti obesi o nei pazienti con diabete. Pertanto, i ricercatori hanno pianificato di misurare il livello di 26RFa in pazienti obesi prima e dopo una gastrectomia a manica per studiare l'effetto di una perdita di peso sui suoi livelli. Gli investigatori doseranno anche concentrazioni di 26RFa in pazienti obesi con diabete di tipo 2 e in volontari sani con peso normale. Il confronto di questi diversi gruppi ci permetterà di comprendere meglio il coinvolgimento del 26RFa nella regolazione della concentrazione di glucosio e nell'obesità.
Gli investigatori misureranno anche altri ormoni noti per avere un ruolo importante nel metabolismo del glucosio e nell'obesità (es. insulina, adiponectina).
Ai volontari verrà somministrato un pasto test per studiare la cinetica di queste molecole durante e dopo l'assunzione di cibo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Francia, 76000
- University Hospital Rouen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Pazienti:
Criterio di inclusione:
- Pazienti obesi (con o senza diabete di tipo 2) con una gastrectomia a manica programmata
Criteri di esclusione:
- HbA1c >11%.
Volontari sani:
Criterio di inclusione:
- 20 ≤ indice di massa corporea ≤ 25 kg/m²,
- senza alcun trattamento che possa influenzare il controllo glicemico,
- elettrocardiogramma normale,
- nessun disturbo dei seguenti esami del sangue: emocromo, elettroliti sierici, glucosio,
- sierologia negativa per HIV, epatite B e C,
- non ha partecipato ad un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- anamnesi medica o chirurgica grave, in particolare endocrina o cardiaca,
- sindrome dell'edema,
- ipertensione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti obesi con diabete di tipo 2
Test del pasto e misurazione degli ormoni incluso 26RFa
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Prelievo del pasto e prelievo di sangue per la misurazione del 26RFa e degli ormoni classici implicati nel controllo del glucosio e nell'obesità
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Altro: Pazienti obesi senza diabete
Test del pasto e misurazione degli ormoni incluso 26RFa
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Prelievo del pasto e prelievo di sangue per la misurazione del 26RFa e degli ormoni classici implicati nel controllo del glucosio e nell'obesità
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Altro: volontari sani
Test del pasto e misurazione degli ormoni incluso 26RFa
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Prelievo del pasto e prelievo di sangue per la misurazione del 26RFa e degli ormoni classici implicati nel controllo del glucosio e nell'obesità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli sierici di 26RFa
Lasso di tempo: Circa 1 mese prima di una gastrectomia a manica
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I livelli sierici di 26RFa saranno misurati a digiuno prima di una sleeve gastrectomia in pazienti obesi con o senza diabete.
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Circa 1 mese prima di una gastrectomia a manica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinetica dei livelli di 26RFa durante un pasto di prova
Lasso di tempo: Prima (circa 1 mese) e dopo una sleeve gastrectomy (D30 e D180), durante un pasto di prova (T0, T30, T60, T90, T120, T150 e T180)
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i livelli di 26RFa saranno misurati durante un test del pasto prima e dopo una gastrectomia a manica in pazienti obesi con o senza diabete e una volta alla volta in volontari sani.
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Prima (circa 1 mese) e dopo una sleeve gastrectomy (D30 e D180), durante un pasto di prova (T0, T30, T60, T90, T120, T150 e T180)
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cinetica degli ormoni classici implicati nel controllo del glucosio e nell'obesità
Lasso di tempo: Prima (circa 1 mese) e dopo una sleeve gastrectomy (D30 e D180), durante un pasto di prova (T0, T30, T60, T90, T120, T150 e T180)
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i livelli degli ormoni classici implicati nel controllo del glucosio e nell'obesità saranno misurati durante un pasto test prima e dopo una sleeve gastrectomia in pazienti obesi con o senza diabete, e una volta alla volta in volontari sani.
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Prima (circa 1 mese) e dopo una sleeve gastrectomy (D30 e D180), durante un pasto di prova (T0, T30, T60, T90, T120, T150 e T180)
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Livelli di 26RFa e ormoni classici implicati nel controllo del glucosio e nell'obesità subito dopo una gastrectomia a manica
Lasso di tempo: a D3 dopo una gastrectomia a manica
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Livelli di 26RFa e ormoni classici implicati nel controllo del glucosio e nell'obesità subito dopo una gastrectomia a manica (D3) in pazienti obesi con o senza diabete.
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a D3 dopo una gastrectomia a manica
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punteggio di sazietà
Lasso di tempo: Prima (circa 1 mese) e dopo una sleeve gastrectomia (D3, D30 e D180)
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Il punteggio di sazietà sarà calcolato utilizzando un questionario prima e dopo una gastrectomia a manica: una volta alla volta a D3, ea T0, T90 e T180 durante un test del pasto a D30 e D180, in pazienti obesi con o senza diabete.
Sarà calcolato anche in volontari sani a T0, T90 e T180 durante un pasto di prova.
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Prima (circa 1 mese) e dopo una sleeve gastrectomia (D3, D30 e D180)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gaétan PREVOST, MD, University Hospital, Rouen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2013
Primo Inserito (Stimato)
13 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi della nutrizione
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Diabete mellito
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Ormoni
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/129/HP
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